Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специальное исследование употребления наркотиков для таблеток AMERGE® (долгосрочное)

10 августа 2015 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Специальное расследование употребления наркотиков для таблеток AMERGE (долгосрочное)

Изучить долгосрочную безопасность и эффективность AMERGE (наратриптана гидрохлорид) у японских пациентов с мигренозной головной болью в клинических условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мигренозной головной болью, ранее не принимавшие AMERGE

Описание

Критерии включения:

  • Необходимо использовать AMERGE в первый раз

Критерий исключения:

  • Пациенты с повышенной чувствительностью к наратриптану или любому из компонентов.
  • Пациенты с историей, симптомами или признаками инфаркта миокарда, ишемической болезни сердца или стенокардии инверса
  • Пациенты с нарушениями мозгового кровообращения или транзиторной ишемической атакой в ​​анамнезе
  • Пациенты с синдромами периферических сосудов
  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией
  • Пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью
  • Пациенты, получающие лечение другим агонистом 5-НТ1, препаратом, содержащим эрготамин или спорыньей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, прописанные AMERGE
Пациенты с мигренозными расстройствами, назначавшие AMERGE в период исследования
Лекарство: Наратриптан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество нежелательных реакций на лекарственные препараты и серьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112925

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться