Účinnost vzájemné pomoci s dvojím zaměřením pro osoby se souběžnými poruchami
Účelem studie je zjistit, zda je přidání skupin vzájemné pomoci „dvojího zaměření“ k formální léčbě pro lidi s duální diagnostikovanou závislostí na návykových látkách a duševním onemocněním účinné při zlepšování výsledků léčby.
NEPŘIJÍMÁME ŽÁDNÍ DOBROVOLNÍCI. PŘIHLÁŠKA JE OMEZENA NA KLIENTY ZÚČASTNĚNÝCH LÉČEBNÝCH PROGRAMŮ.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie staví na dvou předchozích studiích hlavního výzkumníka, které zjistily, že účast osob se souběžným užíváním návykových látek a psychiatrickými poruchami byla spojena se zavedeným a rostoucím modelem vzájemné pomoci s „dvojím zaměřením“ (Double Trouble in Recovery; DTR). s abstinencí drog/alkoholu a zlepšenými psychiatrickými výsledky. Tato zjištění jsou však omezená, protože jsou založena na studiích využívajících pozorovací design se stávajícími skupinami DTR a návrh pre-post s historickou kontrolou. Tato nová aplikace se snaží potvrdit a významně rozšířit tento výzkum provedením randomizované klinické studie (RCT) DTR na více místech léčby.
Konkrétní studijní cíle jsou:
- Provést vícemístný RCT za účelem stanovení účinnosti 12-krokových skupin vzájemné pomoci „duální zaměření“ pro osoby se souběžným užíváním látek a duševními poruchami. Pacienti užívající návykové látky, kteří jsou přijati do psychiatrických ambulancí, budou v rámci každé kliniky náhodně rozděleni do (i) účasti ve skupině DTR plus standardní léčby nebo (ii) standardní léčby jako obvykle (čekací listina na DTR). Primárním výsledkem je užívání drog/alkoholu. Sekundárními výsledky jsou adherence k psychiatrické medikaci; kvalita života; retence léčby; a tradiční 12 kroková skupinová účast. Hlavní hodnocení proběhnou na začátku a o 6 měsíců později.
- Stanovit terapeutické mechanismy zprostředkující účast DTR a výsledky chování. Hypotetické zprostředkující proměnné budou zahrnovat oba faktory „společného procesu“ napříč léčebnými postupy, např. zvládání, sebeúčinnost a sociální podporu; a faktory relativně jedinečné pro vzájemnou pomoc, např. skupinové procesy vzájemné pomoci, 12-krokové postoje a spiritualita.
- Určit osobní, sociální/environmentální proměnné a proměnné související s léčbou, které predikují příslušnost k DTR.
- Popsat vývoj DTR skupin a podmínky potřebné k jejich udržení.
Federální politika v oblasti zneužívání návykových látek a duševního zdraví podporuje používání intervencí založených na důkazech, ale přesných údajů o hodnocení je u skupin vzájemné pomoci málo. Tento výzkum povede zejména k doporučením pro zlepšení integrace formální léčby se vzájemnou pomocí u osob se souběžnými poruchami. Provedením navrhované RCT studie navíc podstatně zvýší standard hodnocení vzájemné pomoci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49505
- Proaction Health Alliance
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
- Coney Island Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10012
- BRC
-
New York, New York, Spojené státy, 10305
- South Beach Psychiatric Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí do jednoho ze zúčastněných léčebných programů
- zneužívání návykových látek/závislost
- 18-65 let věku
NEPŘIJÍMÁME ŽÁDNÍ DOBROVOLNÍCI. PŘIHLÁŠKA JE OMEZENA NA KLIENTY ZÚČASTNĚNÝCH LÉČEBNÝCH PROGRAMŮ.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost vést pohovor v angličtině nebo se účastnit skupin DTR v anglickém jazyce
- Projevuje se opilý drogami nebo alkoholem
- Nese diagnózu mentální retardace
- Koordinátor příjmu kliniky považován za aktivně psychotického
- Zdá se, že není schopen porozumět a dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina Double Trouble (DTR).
Double Trouble in Recovery groups
|
DTR je společenství založené na 12 krocích pro jednotlivce se souběžně se vyskytujícími problémy se zneužíváním návykových látek a duševním onemocněním
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba jako obvykle
Léčba jako obvykle na čekací listině pro skupiny DTR
|
Získejte obvyklé zacházení v programech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zneužívání návykových látek
Časové okno: Příjem studie a šestiměsíční sledování
|
Samostatně hlášené užívání látek a toxikologie slin pro drogy
|
Příjem studie a šestiměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování psychiatrických léků
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Samostatné dodržování předepsaných léků
|
šestiměsíční sledování
|
|
Tradiční účast na schůzce ve 12 krocích
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
šestiměsíční sledování
|
|
|
Zachování léčby
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
šestiměsíční sledování
|
|
|
Kvalita života
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
šestiměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rosenblum A, Matusow H, Fong C, Vogel H, Uttaro T, Moore TL, Magura S. Efficacy of dual focus mutual aid for persons with mental illness and substance misuse. Drug Alcohol Depend. 2014 Feb 1;135:78-87. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.11.012. Epub 2013 Nov 18.
- Matusow H, Guarino H, Rosenblum A, Vogel H, Uttaro T, Khabir S, Rini M, Moore T, Magura S. Consumers' Experiences in Dual Focus Mutual Aid for Co-occurring Substance Use and Mental Health Disorders. Subst Abuse. 2013;7:39-47. doi: 10.4137/SART.S11006. Epub 2013 Mar 6.
- Magura S, Mateu PF, Rosenblum A, Matusow H, Fong C. Risk factors for medication non-adherence among psychiatric patients with substance misuse histories. Ment Health Subst Use. 2014 Nov;7(4):381-390. doi: 10.1080/17523281.2013.839574.
- Matusow H, Rosenblum A, Fong C, Laudet A, Uttaro T, Magura S. Factors associated with mental health clinicians' referrals to 12-Step groups. J Addict Dis. 2012;31(3):303-12. doi: 10.1080/10550887.2012.694605.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DUALFOCUSAID
- 1R01DA023119-01A1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .