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Eficácia da Ajuda Mútua de Foco Duplo para Pessoas com Distúrbios Coocorrentes

9 de dezembro de 2014 atualizado por: Stephen Magura, Western Michigan University

O objetivo do estudo é determinar se a adição de grupos de ajuda mútua de "foco duplo" ao tratamento formal para pessoas com diagnóstico duplo de abuso de substâncias e doença mental é eficaz para melhorar os resultados do tratamento.

NÃO SÃO ACEITOS VOLUNTÁRIOS. A INSCRIÇÃO É LIMITADA A CLIENTES DOS PROGRAMAS DE TRATAMENTO PARTICIPANTES.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo baseia-se em dois estudos anteriores do investigador principal, que descobriram que a participação em um modelo de ajuda mútua de "foco duplo" estabelecido e crescente (Double Trouble in Recovery; DTR) por pessoas com uso concomitante de substâncias e transtornos psiquiátricos estava associada com abstinência de drogas/álcool e melhores resultados psiquiátricos. No entanto, essas descobertas são limitadas, pois são baseadas em estudos que usam um projeto observacional com grupos DTR existentes e um projeto pré-pós com controle histórico. Este novo aplicativo procura confirmar e ampliar significativamente esta pesquisa, realizando um ensaio clínico randomizado (RCT) de DTR em vários locais de tratamento.

Os objetivos específicos do estudo são:

  1. Conduzir um RCT multi-local para determinar a eficácia de grupos de ajuda mútua de "foco duplo" de 12 etapas para pessoas com uso concomitante de substâncias e transtornos mentais. Os pacientes usuários de substâncias admitidos em clínicas psiquiátricas ambulatoriais serão aleatoriamente designados dentro de cada clínica para (i) participação no grupo DTR mais tratamento padrão ou (ii) tratamento padrão como de costume (lista de espera para DTR). O desfecho primário é o uso de drogas/álcool. Os resultados secundários são adesão à medicação psiquiátrica; qualidade de vida; retenção do tratamento; e tradicional participação em grupo de 12 passos. As avaliações principais ocorrerão na linha de base e 6 meses depois.
  2. Determinar os mecanismos terapêuticos que mediam entre a participação no DTR e os resultados comportamentais. As variáveis ​​mediadoras hipotéticas incluirão fatores de "processo comum" entre os tratamentos, por exemplo, enfrentamento, autoeficácia e apoio social; e fatores relativamente únicos para ajuda mútua, por exemplo, processos de grupo de ajuda mútua, atitudes de 12 passos e espiritualidade.
  3. Determinar as variáveis ​​pessoais, sociais/ambientais e relacionadas ao tratamento que predizem a afiliação ao DTR.
  4. Descrever o desenvolvimento dos grupos DTR e as condições necessárias para sustentá-los.

A política federal de abuso de substâncias e saúde mental incentiva o uso de intervenções baseadas em evidências, mas dados de avaliação rigorosos são escassos para grupos de ajuda mútua. Em particular, esta pesquisa levará a recomendações para melhorar a integração do tratamento formal com ajuda mútua para pessoas com distúrbios co-ocorrentes. Além disso, ao conduzir o RCT proposto, o estudo aumentará substancialmente o padrão pelo qual a ajuda mútua é avaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

352

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49505
        • Proaction Health Alliance
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11235
        • Coney Island Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10012
        • BRC
      • New York, New York, Estados Unidos, 10305
        • South Beach Psychiatric Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • admissão em um dos programas de tratamento participantes
  • abuso/dependência de substâncias
  • 18-65 anos de idade

NÃO SÃO ACEITOS VOLUNTÁRIOS. A INSCRIÇÃO É LIMITADA A CLIENTES DOS PROGRAMAS DE TRATAMENTO PARTICIPANTES.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de conduzir uma entrevista em inglês ou participar de grupos DTR em inglês
  • Parece intoxicado por drogas ou álcool
  • Porta o diagnóstico de retardo mental
  • Considerado ativamente psicótico pelo coordenador de admissão da clínica
  • Parece incapaz de entender e dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de problema duplo (DTR)
Problema duplo em grupos de recuperação
DTR é uma bolsa baseada em 12 passos para indivíduos com problemas concomitantes de abuso de substâncias e doenças mentais
Outros nomes:
  • 12 grupos de passos
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como de costume
Tratamento normal em lista de espera para grupos DTR
Receber tratamento habitual nos programas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abuso de substâncias
Prazo: Ingestão do estudo e acompanhamento de seis meses
Uso autorreferido de substâncias e toxicologia salivar para drogas
Ingestão do estudo e acompanhamento de seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
adesão à medicação psiquiátrica
Prazo: acompanhamento de seis meses
Adesão autorreferida aos medicamentos prescritos
acompanhamento de seis meses
Participação tradicional em reuniões de 12 etapas
Prazo: acompanhamento de seis meses
acompanhamento de seis meses
Retenção do tratamento
Prazo: acompanhamento de seis meses
acompanhamento de seis meses
Qualidade de vida
Prazo: acompanhamento de seis meses
acompanhamento de seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DUALFOCUSAID
  • 1R01DA023119-01A1 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtornos Mentais, Desordem Mental

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