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Efficacia dell'aiuto reciproco a doppia attenzione per le persone con disturbi concomitanti

9 dicembre 2014 aggiornato da: Stephen Magura, Western Michigan University

Lo scopo dello studio è determinare se l'aggiunta di gruppi di mutuo soccorso "doppio focus" al trattamento formale per le persone con doppia diagnosi di abuso di sostanze e malattia mentale sia efficace nel migliorare i risultati del trattamento.

NON SI ACCETTANO VOLONTARI. L'ISCRIZIONE È LIMITATA AI CLIENTI DEI PROGRAMMI DI TRATTAMENTO PARTECIPANTI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si basa su due studi precedenti del ricercatore principale, che hanno scoperto che la partecipazione a un modello di mutuo soccorso "dual-focus" consolidato e in crescita (Double Trouble in Recovery; DTR) da parte di persone con uso concomitante di sostanze e disturbi psichiatrici era associata con astinenza da droghe/alcool e migliori esiti psichiatrici. Tuttavia, questi risultati sono limitati in quanto si basano su studi che utilizzano un disegno osservazionale con gruppi DTR esistenti e un disegno pre-post con un controllo storico. Questa nuova applicazione cerca di confermare ed estendere in modo significativo questa ricerca conducendo uno studio clinico randomizzato (RCT) di DTR in più siti di trattamento.

Gli obiettivi specifici dello studio sono:

  1. Condurre un RCT multi-sito per determinare l'efficacia dei gruppi di mutuo soccorso in 12 fasi "doppio focus" per le persone con uso concomitante di sostanze e disturbi mentali. I pazienti che fanno uso di sostanze ricoverati in cliniche psichiatriche ambulatoriali saranno assegnati in modo casuale all'interno di ciascuna clinica a (i) partecipazione al gruppo DTR più trattamento standard o (ii) trattamento standard come al solito (lista d'attesa per DTR). L'outcome primario è l'uso di droghe/alcool. Gli esiti secondari sono l'aderenza ai farmaci psichiatrici; qualità della vita; conservazione del trattamento; e tradizionale partecipazione di gruppo in 12 fasi. Le valutazioni principali avverranno al basale e 6 mesi dopo.
  2. Determinare i meccanismi terapeutici che mediano tra la partecipazione al DTR e gli esiti comportamentali. Le variabili di mediazione ipotizzate includeranno entrambi i fattori di "processo comune" tra i trattamenti, ad esempio coping, autoefficacia e supporto sociale; e fattori relativamente unici per l'aiuto reciproco, ad esempio, processi di gruppo di aiuto reciproco, atteggiamenti in 12 fasi e spiritualità.
  3. Determinare le variabili personali, sociali/ambientali e relative al trattamento che predicono l'affiliazione DTR.
  4. Descrivere lo sviluppo dei gruppi DTR e le condizioni necessarie per sostenerli.

La politica federale sull'abuso di sostanze e la salute mentale incoraggia l'uso di interventi basati sull'evidenza, ma i dati di valutazione rigorosi sono scarsi per i gruppi di mutuo soccorso. In particolare, questa ricerca porterà a raccomandazioni per migliorare l'integrazione del trattamento formale con il mutuo soccorso per le persone con disturbi concomitanti. Inoltre, conducendo l'RCT proposto, lo studio innalzerà sostanzialmente lo standard in base al quale viene valutato l'aiuto reciproco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

352

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49505
        • Proaction Health Alliance
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • Coney Island Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10012
        • BRC
      • New York, New York, Stati Uniti, 10305
        • South Beach Psychiatric Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ammissione a uno dei programmi di trattamento partecipanti
  • abuso/dipendenza da sostanze
  • 18-65 anni

NON SI ACCETTANO VOLONTARI. L'ISCRIZIONE È LIMITATA AI CLIENTI DEI PROGRAMMI DI TRATTAMENTO PARTECIPANTI.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di condurre un colloquio in inglese o di partecipare a gruppi DTR in lingua inglese
  • Sembra intossicato da droghe o alcol
  • Porta una diagnosi di ritardo mentale
  • Ritenuto attivamente psicotico dal coordinatore dell'assunzione della clinica
  • Sembra incapace di comprendere e dare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Double Trouble (DTR).
Doppio problema nei gruppi di recupero
DTR è una borsa di studio basata su 12 fasi per persone con problemi concomitanti di abuso di sostanze e malattie mentali
Altri nomi:
  • 12 gruppi di passi
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito
Trattamento come al solito durante una lista d'attesa per i gruppi DTR
Ricevi il solito trattamento ai programmi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abuso di sostanze
Lasso di tempo: Assunzione dello studio e follow-up a sei mesi
Uso di sostanze autodichiarato e tossicologia della saliva per le droghe
Assunzione dello studio e follow-up a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aderenza ai farmaci psichiatrici
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
Adesione autodichiarata ai farmaci prescritti
follow-up a sei mesi
Partecipazione tradizionale alla riunione in 12 passaggi
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
follow-up a sei mesi
Conservazione del trattamento
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
follow-up a sei mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: follow-up a sei mesi
follow-up a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2011

Primo Inserito (STIMA)

11 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DUALFOCUSAID
  • 1R01DA023119-01A1 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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