Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwukierunkowej pomocy wzajemnej dla osób ze współwystępującymi zaburzeniami

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Stephen Magura, Western Michigan University

Celem badania jest ustalenie, czy dodanie „dwukierunkowych” grup wzajemnej pomocy do formalnego leczenia osób, u których podwójnie zdiagnozowano nadużywanie substancji i chorobę psychiczną, skutecznie poprawia wyniki leczenia.

NIE PRZYJMUJEMY WOLONTARIUSZY. REJESTRACJA JEST OGRANICZONA DO KLIENTÓW UCZESTNICZĄCYCH W PROGRAMACH LECZNICZYCH.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie opiera się na dwóch poprzednich badaniach głównego badacza, które wykazały, że udział w ustalonym i rozwijającym się modelu wzajemnej pomocy „dual focus” (Double Trouble in Recovery; DTR) przez osoby ze współwystępującym używaniem substancji i zaburzeniami psychicznymi był związany z abstynencją narkotykową/alkoholową i lepszymi wynikami psychiatrycznymi. Jednak te odkrycia są ograniczone, ponieważ opierają się na badaniach z wykorzystaniem projektu obserwacyjnego z istniejącymi grupami DTR i projektu pre-post z kontrolą historyczną. Ta nowa aplikacja ma na celu potwierdzenie i znaczne rozszerzenie tych badań poprzez przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego (RCT) DTR w wielu ośrodkach terapeutycznych.

Szczegółowe cele studiów to:

  1. Przeprowadzenie wieloośrodkowego RCT w celu określenia skuteczności 12-stopniowych grup wzajemnej pomocy „dual focus” dla osób ze współwystępującym używaniem substancji i zaburzeniami psychicznymi. Pacjenci używający substancji psychoaktywnych przyjmowani do poradni psychiatrycznych zostaną losowo przydzieleni w ramach każdej poradni do (i) uczestnictwa w grupie DTR plus standardowe leczenie lub (ii) standardowego leczenia jak zwykle (lista oczekujących na DTR). Głównym rezultatem jest używanie narkotyków/alkoholu. Drugorzędnymi wynikami są przestrzeganie zaleceń dotyczących leków psychiatrycznych; jakość życia; retencja leczenia; i tradycyjne uczestnictwo w grupie 12 kroków. Główne oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i 6 miesięcy później.
  2. Określenie mechanizmów terapeutycznych pośredniczących między udziałem w DTR a wynikami behawioralnymi. Hipotetyczne zmienne pośredniczące będą obejmować zarówno czynniki „wspólnego procesu” w różnych terapiach, np. radzenie sobie, poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne; oraz czynniki stosunkowo unikalne dla wzajemnej pomocy, np. procesy grupowe wzajemnej pomocy, 12-stopniowe postawy i duchowość.
  3. Określenie zmiennych osobistych, społecznych/środowiskowych i związanych z leczeniem, które przewidują przynależność do DTR.
  4. Opisanie rozwoju grup DTR i warunków ich utrzymania.

Federalna polityka dotycząca uzależnień i zdrowia psychicznego zachęca do stosowania interwencji opartych na dowodach, jednak rygorystyczne dane z oceny są skąpe w przypadku grup wzajemnej pomocy. W szczególności badania te doprowadzą do sformułowania zaleceń dotyczących poprawy integracji leczenia formalnego z wzajemną pomocą dla osób ze współwystępującymi zaburzeniami. Ponadto, przeprowadzając proponowane RCT, badanie znacznie podniesie standard oceny wzajemnej pomocy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

352

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49505
        • Proaction Health Alliance
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
        • Coney Island Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
        • BRC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10305
        • South Beach Psychiatric Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wstęp do jednego z uczestniczących programów leczenia
  • nadużywanie/uzależnienie
  • 18-65 lat

NIE PRZYJMUJEMY WOLONTARIUSZY. REJESTRACJA JEST OGRANICZONA DO KLIENTÓW UCZESTNICZĄCYCH W PROGRAMACH LECZNICZYCH.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej w języku angielskim lub uczestniczenia w anglojęzycznych grupach DTR
  • Wydaje się być pod wpływem narkotyków lub alkoholu
  • Ma orzeczenie upośledzenia umysłowego
  • Koordynator przyjęć kliniki uznał go za czynnie psychotycznego
  • Wydaje się niezdolny do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa podwójnych kłopotów (DTR).
Podwójne kłopoty w grupach naprawczych
DTR to stypendium oparte na 12 krokach dla osób ze współwystępującymi problemami uzależnień i chorób psychicznych
Inne nazwy:
  • 12 grup kroków
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle na liście oczekujących na grupy DTR
Otrzymuj zwykłe leczenie w ramach programów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadużywanie substancji
Ramy czasowe: Przyjęcie do badania i sześciomiesięczna obserwacja
Samozgłoszone używanie substancji i toksykologia śliny dla narkotyków
Przyjęcie do badania i sześciomiesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przestrzeganie leków psychiatrycznych
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania przepisanych leków
sześciomiesięczna obserwacja
Tradycyjny udział w spotkaniu 12 kroków
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
sześciomiesięczna obserwacja
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
sześciomiesięczna obserwacja
Jakość życia
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
sześciomiesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DUALFOCUSAID
  • 1R01DA023119-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

3
Subskrybuj