- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01333280
Skuteczność dwukierunkowej pomocy wzajemnej dla osób ze współwystępującymi zaburzeniami
Celem badania jest ustalenie, czy dodanie „dwukierunkowych” grup wzajemnej pomocy do formalnego leczenia osób, u których podwójnie zdiagnozowano nadużywanie substancji i chorobę psychiczną, skutecznie poprawia wyniki leczenia.
NIE PRZYJMUJEMY WOLONTARIUSZY. REJESTRACJA JEST OGRANICZONA DO KLIENTÓW UCZESTNICZĄCYCH W PROGRAMACH LECZNICZYCH.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie opiera się na dwóch poprzednich badaniach głównego badacza, które wykazały, że udział w ustalonym i rozwijającym się modelu wzajemnej pomocy „dual focus” (Double Trouble in Recovery; DTR) przez osoby ze współwystępującym używaniem substancji i zaburzeniami psychicznymi był związany z abstynencją narkotykową/alkoholową i lepszymi wynikami psychiatrycznymi. Jednak te odkrycia są ograniczone, ponieważ opierają się na badaniach z wykorzystaniem projektu obserwacyjnego z istniejącymi grupami DTR i projektu pre-post z kontrolą historyczną. Ta nowa aplikacja ma na celu potwierdzenie i znaczne rozszerzenie tych badań poprzez przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego (RCT) DTR w wielu ośrodkach terapeutycznych.
Szczegółowe cele studiów to:
- Przeprowadzenie wieloośrodkowego RCT w celu określenia skuteczności 12-stopniowych grup wzajemnej pomocy „dual focus” dla osób ze współwystępującym używaniem substancji i zaburzeniami psychicznymi. Pacjenci używający substancji psychoaktywnych przyjmowani do poradni psychiatrycznych zostaną losowo przydzieleni w ramach każdej poradni do (i) uczestnictwa w grupie DTR plus standardowe leczenie lub (ii) standardowego leczenia jak zwykle (lista oczekujących na DTR). Głównym rezultatem jest używanie narkotyków/alkoholu. Drugorzędnymi wynikami są przestrzeganie zaleceń dotyczących leków psychiatrycznych; jakość życia; retencja leczenia; i tradycyjne uczestnictwo w grupie 12 kroków. Główne oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i 6 miesięcy później.
- Określenie mechanizmów terapeutycznych pośredniczących między udziałem w DTR a wynikami behawioralnymi. Hipotetyczne zmienne pośredniczące będą obejmować zarówno czynniki „wspólnego procesu” w różnych terapiach, np. radzenie sobie, poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne; oraz czynniki stosunkowo unikalne dla wzajemnej pomocy, np. procesy grupowe wzajemnej pomocy, 12-stopniowe postawy i duchowość.
- Określenie zmiennych osobistych, społecznych/środowiskowych i związanych z leczeniem, które przewidują przynależność do DTR.
- Opisanie rozwoju grup DTR i warunków ich utrzymania.
Federalna polityka dotycząca uzależnień i zdrowia psychicznego zachęca do stosowania interwencji opartych na dowodach, jednak rygorystyczne dane z oceny są skąpe w przypadku grup wzajemnej pomocy. W szczególności badania te doprowadzą do sformułowania zaleceń dotyczących poprawy integracji leczenia formalnego z wzajemną pomocą dla osób ze współwystępującymi zaburzeniami. Ponadto, przeprowadzając proponowane RCT, badanie znacznie podniesie standard oceny wzajemnej pomocy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49505
- Proaction Health Alliance
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
- Coney Island Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- BRC
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- South Beach Psychiatric Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wstęp do jednego z uczestniczących programów leczenia
- nadużywanie/uzależnienie
- 18-65 lat
NIE PRZYJMUJEMY WOLONTARIUSZY. REJESTRACJA JEST OGRANICZONA DO KLIENTÓW UCZESTNICZĄCYCH W PROGRAMACH LECZNICZYCH.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej w języku angielskim lub uczestniczenia w anglojęzycznych grupach DTR
- Wydaje się być pod wpływem narkotyków lub alkoholu
- Ma orzeczenie upośledzenia umysłowego
- Koordynator przyjęć kliniki uznał go za czynnie psychotycznego
- Wydaje się niezdolny do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa podwójnych kłopotów (DTR).
Podwójne kłopoty w grupach naprawczych
|
DTR to stypendium oparte na 12 krokach dla osób ze współwystępującymi problemami uzależnień i chorób psychicznych
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Leczenie jak zwykle na liście oczekujących na grupy DTR
|
Otrzymuj zwykłe leczenie w ramach programów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nadużywanie substancji
Ramy czasowe: Przyjęcie do badania i sześciomiesięczna obserwacja
|
Samozgłoszone używanie substancji i toksykologia śliny dla narkotyków
|
Przyjęcie do badania i sześciomiesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
przestrzeganie leków psychiatrycznych
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
|
Samodzielne zgłaszanie przestrzegania przepisanych leków
|
sześciomiesięczna obserwacja
|
Tradycyjny udział w spotkaniu 12 kroków
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
|
sześciomiesięczna obserwacja
|
|
Kontynuacja leczenia
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
|
sześciomiesięczna obserwacja
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: sześciomiesięczna obserwacja
|
sześciomiesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosenblum A, Matusow H, Fong C, Vogel H, Uttaro T, Moore TL, Magura S. Efficacy of dual focus mutual aid for persons with mental illness and substance misuse. Drug Alcohol Depend. 2014 Feb 1;135:78-87. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.11.012. Epub 2013 Nov 18.
- Matusow H, Guarino H, Rosenblum A, Vogel H, Uttaro T, Khabir S, Rini M, Moore T, Magura S. Consumers' Experiences in Dual Focus Mutual Aid for Co-occurring Substance Use and Mental Health Disorders. Subst Abuse. 2013;7:39-47. doi: 10.4137/SART.S11006. Epub 2013 Mar 6.
- Magura S, Mateu PF, Rosenblum A, Matusow H, Fong C. Risk factors for medication non-adherence among psychiatric patients with substance misuse histories. Ment Health Subst Use. 2014 Nov;7(4):381-390. doi: 10.1080/17523281.2013.839574.
- Matusow H, Rosenblum A, Fong C, Laudet A, Uttaro T, Magura S. Factors associated with mental health clinicians' referrals to 12-Step groups. J Addict Dis. 2012;31(3):303-12. doi: 10.1080/10550887.2012.694605.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUALFOCUSAID
- 1R01DA023119-01A1 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei