- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01339715
Rozdíl mezi akupunkturou a dálkovým infračerveným paprskovým osvětlením na CV12 Acupoint
20. července 2012 aktualizováno: China Medical University Hospital
Od změn hodnoty Ryodoraku při 12 zdrojových akupunkturních bodech a životaschopnosti srdeční frekvence k vysvětlení rozdílu mezi akupunkturou a dálkovým infračerveným paprskovým osvětlením na CV12(Zhongwan)Acupoint
Účelem studie bylo prozkoumat změny hodnoty Ryodoraku na 12 zdrojových akupunkturních bodech a životaschopnost srdeční frekvence (HRV) při aplikaci akupunktury nebo osvětlení daleko infračerveným paprskem na akupunkturní bod CV12.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akupunktura a daleko-infračervené osvětlení v akupunktním bodu CV12 byly široce používány k léčbě mnoha nemocí na klinice.
Pokud je nám známo, zpráva se týká rozdílné reakce na autonomní nervový systém mezi akupunkturou a daleko infračerveným osvětlením, které je až dosud velmi vzácné. Studie proto měla zkoumat různé změny na autonomním nervovém systému od hodnoty Ryodoraku na 12 zdrojových akupunkturách a životaschopnost srdeční frekvence (HRV) při akupunktuře nebo osvětlení daleko infračerveným paprskem aplikovaným na akupunkturní bod CV12.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí dobrovolníci, muži nebo ženy, ve věku mezi 20 a 40 lety
- Neurologické a fyzikální vyšetření bez abnormálních funkcí
- Dálkové infračervené osvětlení bez alergické reakce a kontraindikace
- Účastníkům byl vysvětlen cíl studie, souhlasili s přijetím testu a podepsali souhlas
Kritéria vyloučení:
- Lidé mladší 20 let nebo starší 40 let
- Těhotné nebo kojící ženy
- Lidé s mentálními nebo behaviorálními anomáliemi nemohli vědce sledovat
- Lidé s kardiostimulátorem
- Lidé trpěli vážnými chorobami, jako je infarkt myokardu, srdeční selhání, závažná arytmie, hypertenze, cukrovka, autoimunitní onemocnění, chronická obstrukční plicní onemocnění a selhání ledvin, cirhóza jater a rakovina
- Lidé přijali akupunkturu a moxování za týden nebo brali nějaké léky na léčbu
- Lidé trpěli otoky končetin a vážnými kožními chorobami
- Lidé s nadměrnou obezitou (index tělesné hmotnosti, BMI>30)
- Lidé nepodepsali souhlasný dopis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ze změn hodnoty Ryodoraku na 12 zdrojových akupunkturních bodech a životaschopnosti srdeční frekvence k měření rozdílu
Časové okno: Každá perioda trvala 20 minut. Byla změřena hodnota Ryodoraku 12 zdrojových akupunkturních bodů a na konci každého období byla zaznamenána 5minutová HRV.
|
Každá perioda trvala 20 minut. Byla změřena hodnota Ryodoraku 12 zdrojových akupunkturních bodů a na konci každého období byla zaznamenána 5minutová HRV.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ching-Liang Hsieh, professor, China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DMR100-IRB-032
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .