Vitrektomie pro makulopatii optického disku
21. dubna 2011 aktualizováno: Kyorin University
Vitrektomie bez laserové nebo plynové tamponády pro makulopatii optického disku
Účelem této studie je zhodnotit účinnost vitrektomie, bez tamponády plynu nebo laserové fotokoagulace na okraj optického nervu, pro léčbu makulárního odchlípení spojeného s jamkami optického disku a charakterizovat retinální projevy při léčbě makulopatie optické jamky pomocí optická koherentní tomografie (OCT).
Vitrektomie s indukcí PVD na optické ploténce bez plynové tamponády nebo laserové fotokoagulace se jeví jako efektivní metoda řešení makulárního odchlípení v důsledku jamek optického disku.
OCT skenování před a po operaci naznačuje, že peripapilární sklivcová trakce s průchodem tekutiny do sítnice přes jamku je příčinou schisis-like separace pozorované u makulopatie jamky optického disku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oči s jamkovou makulopatií optického disku
Kritéria vyloučení:
- oči bez makulární elevace spojené s jamkou optického disku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: makulopatie optického disku
|
vitrektomie bez laserové nebo plynové tamponády
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anatomický výsledek
Časové okno: jeden rok
|
vyřešení odchlípení sítnice nebo retinoschízy
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zraková ostrost
Časové okno: jeden rok
|
předoperační a pooperační zraková ostrost
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KyorinEye005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .