- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01340703
Vitrektomi för makulopati för Optic Disc Pit
21 april 2011 uppdaterad av: Kyorin University
Vitrektomi utan laser eller gastamponad för makulopati för optiska skivor
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av vitrektomi, utan gastamponad eller laserfotokoagulering till marginalen av synnerven, för behandling av makulaavlossning i samband med optiska diskgropar och att karakterisera retinala manifestationer under behandling av makulopati i syngropen med optisk koherenstomografi (OCT).
Vitrektomi med induktion av en PVD vid den optiska disken utan gastamponad eller laserfotokoagulation verkar vara en effektiv metod för att hantera makuladelossning på grund av optiska diskgropar.
OCT-skanning pre- och postoperativt tyder på att peripapillär glaskroppstraktion med passage av vätska in i näthinnan genom gropen är orsaken till den schisisliknande separationen som ses vid makulopati i optisk diskgrop.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ögon med makulopati för optisk diskgrop
Exklusions kriterier:
- ögon utan makulär höjd i samband med optisk diskgrop
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: makulopati för optisk skiva
|
vitrektomi utan laser eller gastamponad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anatomiskt resultat
Tidsram: ett år
|
upplösning av näthinneavlossning eller retinoschisis
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
synskärpa
Tidsram: ett år
|
preoperativ och postoperativ synskärpa
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2011
Första postat (Uppskatta)
22 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KyorinEye005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .