- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01340703
Vitrektomi for makulopati for optisk skivepit
21. april 2011 oppdatert av: Kyorin University
Vitrektomi uten laser eller gasstamponade for makulopati i optisk diskgrop
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av vitrektomi, uten gasstamponade eller laserfotokoagulasjon til kanten av synsnerven, for behandling av makulær løsrivelse assosiert med optiske diskgroper og for å karakterisere retinale manifestasjoner under behandling av makulopati i synshulen ved hjelp av optisk koherenstomografi (OCT).
Vitrektomi med induksjon av en PVD ved den optiske platen uten gasstamponade eller laserfotokoagulasjon ser ut til å være en effektiv metode for å håndtere makulaløsning på grunn av optiske skivegroper.
OCT-skanning pre- og postoperativt antyder at peripapillær glasaktig trekkraft med passasje av væske inn i netthinnen gjennom gropen er årsaken til den skisislignende separasjonen som sees ved makulopati i optisk diskgrop.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- øyne med makulopati i optisk skive
Ekskluderingskriterier:
- øyne uten makulær elevasjon assosiert med optisk skivegrop
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: makulopati i optisk skive
|
vitrektomi uten laser eller gasstamponade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anatomisk resultat
Tidsramme: ett år
|
oppløsning av netthinneløsning eller retinoschisis
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsskarphet
Tidsramme: ett år
|
preoperativ og postoperativ synsskarphet
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KyorinEye005
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .