- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01340703
Vitrectomie voor Maculopathie van de optische schijf
21 april 2011 bijgewerkt door: Kyorin University
Vitrectomie zonder laser of gastamponnade voor maculopathie van de optische schijf
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van vitrectomie, zonder gastamponnade of laserfotocoagulatie aan de rand van de oogzenuw, voor de behandeling van maculaire loslating geassocieerd met optische schijfputjes en om retinale manifestaties te karakteriseren tijdens de behandeling van optische pitmaculopathie met behulp van optische coherentietomografie (OCT).
Vitrectomie met inductie van een PVD op de optische schijf zonder gastamponnade of laserfotocoagulatie lijkt een effectieve methode te zijn voor het beheersen van maculaire loslating als gevolg van putjes in de optische schijf.
OCT-scanning pre- en postoperatief suggereert dat peripapillaire glasvochttractie met de passage van vloeistof in het netvlies door de put de oorzaak is van de schisis-achtige scheiding die wordt waargenomen bij maculopathie van de optische schijf.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ogen met maculopathie van de optische schijf
Uitsluitingscriteria:
- ogen zonder maculaire elevatie geassocieerd met optische schijfput
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: maculopathie van de optische schijf
|
vitrectomie zonder laser of gastamponnade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
anatomisch resultaat
Tijdsspanne: een jaar
|
resolutie van netvliesloslating of retinoschisis
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
gezichtsscherpte
Tijdsspanne: een jaar
|
preoperatieve en postoperatieve gezichtsscherpte
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KyorinEye005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .