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Vitrectomía para la maculopatía del hoyo del disco óptico

21 de abril de 2011 actualizado por: Kyorin University

Vitrectomía sin láser ni taponamiento con gas para la maculopatía de la fosa del disco óptico

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la vitrectomía, sin taponamiento con gas ni fotocoagulación con láser en el margen del nervio óptico, para el tratamiento del desprendimiento macular asociado con fosas del disco óptico y caracterizar las manifestaciones retinianas durante el tratamiento de la maculopatía de la fosa óptica utilizando tomografía de coherencia óptica (OCT). La vitrectomía con inducción de un PVD en el disco óptico sin taponamiento con gas o fotocoagulación con láser parece ser un método efectivo para manejar el desprendimiento macular debido a las fosas del disco óptico. La exploración por OCT antes y después de la operación sugiere que la tracción del vítreo peripapilar con el paso de líquido a la retina a través de la fosa es la causa de la separación similar a una esquisis que se observa en la maculopatía de la fosa del disco óptico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
        • Kyroin University Eye Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ojos con maculopatía del hoyo del disco óptico

Criterio de exclusión:

  • ojos sin elevación macular asociada a fosa del disco óptico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: maculopatía del hoyo del disco óptico
vitrectomía sin láser ni taponamiento con gas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado anatómico
Periodo de tiempo: un año
resolución del desprendimiento de retina o retinosquisis
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agudeza visual
Periodo de tiempo: un año
agudeza visual preoperatoria y postoperatoria
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Akito Hirakata, MD, Kyroin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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