- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01340703
Vitrectomía para la maculopatía del hoyo del disco óptico
21 de abril de 2011 actualizado por: Kyorin University
Vitrectomía sin láser ni taponamiento con gas para la maculopatía de la fosa del disco óptico
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la vitrectomía, sin taponamiento con gas ni fotocoagulación con láser en el margen del nervio óptico, para el tratamiento del desprendimiento macular asociado con fosas del disco óptico y caracterizar las manifestaciones retinianas durante el tratamiento de la maculopatía de la fosa óptica utilizando tomografía de coherencia óptica (OCT).
La vitrectomía con inducción de un PVD en el disco óptico sin taponamiento con gas o fotocoagulación con láser parece ser un método efectivo para manejar el desprendimiento macular debido a las fosas del disco óptico.
La exploración por OCT antes y después de la operación sugiere que la tracción del vítreo peripapilar con el paso de líquido a la retina a través de la fosa es la causa de la separación similar a una esquisis que se observa en la maculopatía de la fosa del disco óptico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ojos con maculopatía del hoyo del disco óptico
Criterio de exclusión:
- ojos sin elevación macular asociada a fosa del disco óptico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: maculopatía del hoyo del disco óptico
|
vitrectomía sin láser ni taponamiento con gas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado anatómico
Periodo de tiempo: un año
|
resolución del desprendimiento de retina o retinosquisis
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
agudeza visual
Periodo de tiempo: un año
|
agudeza visual preoperatoria y postoperatoria
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KyorinEye005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .