- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01340703
Vitrektomi for makulopati i optisk diskgrav
21. april 2011 opdateret af: Kyorin University
Vitrektomi uden laser eller gastamponade til makulopati i optisk diskhul
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af vitrektomi, uden gastamponade eller laserfotokoagulation til kanten af synsnerven, til behandling af makulær løsrivelse forbundet med optiske diskhuler og at karakterisere retinale manifestationer under behandling af makulopati i synshulen vha. optisk kohærenstomografi (OCT).
Vitrektomi med induktion af en PVD på den optiske disk uden gastamponade eller laserfotokoagulation ser ud til at være en effektiv metode til at håndtere makulær løsrivelse på grund af optiske diskhuler.
OCT-scanning præ- og postoperativt tyder på, at peripapillær glaslegemetræk med passage af væske ind i nethinden gennem pit er årsagen til den skisis-lignende adskillelse, der ses ved makulopati i optisk disc pit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- øjne med optisk disc pit makulopati
Ekskluderingskriterier:
- øjne uden makulær elevation forbundet med optisk disc pit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: makulopati af optisk disc pit
|
vitrektomi uden laser- eller gastamponade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anatomisk resultat
Tidsramme: et år
|
opløsning af nethindeløsning eller retinoschisis
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: et år
|
præoperativ og postoperativ synsstyrke
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2011
Først opslået (Skøn)
22. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KyorinEye005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optic Disc Pit makulopati
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttet
-
University Hospital TuebingenAfsluttet
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityUkendt
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Colorado, Denver; Odense University Hospital; Aarhus University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIkke-arteritisk iskæmisk optisk neuropati | Optisk Disk DrusenForenede Stater, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Canada, Australien, Iran, Islamisk Republik, New Zealand
-
BarboniFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; ASST Fatebenefratelli...Ikke rekrutterer endnuOptisk atrofi, arvelig, Leber | Optisk neuropati, anterior iskæmisk | Neuro-oftalmologi | Optic Disc Drusen | Optiske neuropatier | Normal spændingsglaukom (NTG)