- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01340703
Witrektomia z powodu makulopatii dołka tarczy nerwu wzrokowego
21 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Kyorin University
Witrektomia bez tamponady laserowej lub gazowej z powodu makulopatii dołka nerwu wzrokowego
Celem pracy jest ocena skuteczności witrektomii bez tamponady gazowej lub fotokoagulacji laserowej do brzegów nerwu wzrokowego w leczeniu odwarstwienia plamki żółtej związanego z dołkami tarczy nerwu wzrokowego oraz charakterystyka objawów siatkówkowych podczas leczenia makulopatii dołków wzrokowych za pomocą optyczna koherentna tomografia (OCT).
Witrektomia z indukcją PVD na tarczy nerwu wzrokowego bez tamponady gazowej lub fotokoagulacji laserowej wydaje się być skuteczną metodą postępowania w przypadku odwarstwienia plamki spowodowanego dołkami tarczy nerwu wzrokowego.
Skanowanie OCT przed i po operacji sugeruje, że trakcja okołobrodawkowa ciała szklistego z przejściem płynu do siatkówki przez jamę jest przyczyną rozwarstwienia przypominającego schisę obserwowanego w makulopatii dołka tarczy nerwu wzrokowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- oczy z makulopatią dołu tarczy nerwu wzrokowego
Kryteria wyłączenia:
- oczy bez uniesienia plamki związane z zagłębieniem tarczy nerwu wzrokowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: makulopatia dołu tarczy nerwu wzrokowego
|
witrektomia bez lasera lub tamponady gazowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik anatomiczny
Ramy czasowe: rok
|
ustąpienie odwarstwienia siatkówki lub retinoschisis
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostrość widzenia
Ramy czasowe: rok
|
przedoperacyjna i pooperacyjna ostrość wzroku
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KyorinEye005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .