- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01340703
Vitrektomie bei Makulopathie der Papillengrube
21. April 2011 aktualisiert von: Kyorin University
Vitrektomie ohne Laser oder Gastamponade bei Makulopathie der Papillengrube
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Vitrektomie ohne Gastamponade oder Laserphotokoagulation am Rand des Sehnervs zur Behandlung der Makulaablösung im Zusammenhang mit Papillengruben zu bewerten und Netzhautmanifestationen während der Behandlung der Makulopathie der Sehnervengrube zu charakterisieren optische Kohärenztomographie (OCT).
Die Vitrektomie mit Induktion einer PVD am Sehnervenkopf ohne Gastamponade oder Laserphotokoagulation scheint eine wirksame Methode zur Behandlung einer Makulaablösung aufgrund von Sehnervenvertiefungen zu sein.
OCT-Scans vor und nach der Operation legen nahe, dass eine peripapilläre Traktion des Glaskörpers mit dem Durchtritt von Flüssigkeit durch die Grube in die Netzhaut die Ursache für die schisisartige Trennung ist, die bei der Makulopathie der Papillengrube beobachtet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Augen mit Papillenmakulopathie
Ausschlusskriterien:
- Augen ohne Makulaerhöhung in Verbindung mit einer Papillengrube
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Makulopathie der Papillengrube
|
Vitrektomie ohne Laser oder Gastamponade
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
anatomisches Ergebnis
Zeitfenster: ein Jahr
|
Auflösung einer Netzhautablösung oder Retinoschisis
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sehschärfe
Zeitfenster: ein Jahr
|
präoperative und postoperative Sehschärfe
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KyorinEye005
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