- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01340703
Vitrectomia para Maculopatia de Fossa do Disco Óptico
21 de abril de 2011 atualizado por: Kyorin University
Vitrectomia sem laser ou tamponamento de gás para Maculopatia de Fossa do Disco Óptico
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da vitrectomia, sem tamponamento de gás ou fotocoagulação a laser na margem do nervo óptico, para o tratamento de descolamento macular associado a fossetas do disco óptico e caracterizar as manifestações retinianas durante o tratamento da maculopatia de fossa óptica usando tomografia de coerência óptica (OCT).
A vitrectomia com indução de um PVD no disco óptico sem tamponamento de gás ou fotocoagulação a laser parece ser um método eficaz de tratar o descolamento macular devido a fossetas do disco óptico.
A varredura de OCT pré e pós-operatória sugere que a tração peripapilar do vítreo com a passagem de fluido para a retina através da fossa é a causa da separação tipo esquise observada na maculopatia da fossa do disco óptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- olhos com maculopatia do poço do disco óptico
Critério de exclusão:
- olhos sem elevação macular associada a fosseta do disco óptico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: maculopatia da fossa do disco óptico
|
vitrectomia sem tamponamento a laser ou gás
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado anatômico
Prazo: um ano
|
resolução de descolamento de retina ou retinosquise
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
acuidade visual
Prazo: um ano
|
acuidade visual pré e pós-operatória
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KyorinEye005
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