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Vitrectomia para Maculopatia de Fossa do Disco Óptico

21 de abril de 2011 atualizado por: Kyorin University

Vitrectomia sem laser ou tamponamento de gás para Maculopatia de Fossa do Disco Óptico

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da vitrectomia, sem tamponamento de gás ou fotocoagulação a laser na margem do nervo óptico, para o tratamento de descolamento macular associado a fossetas do disco óptico e caracterizar as manifestações retinianas durante o tratamento da maculopatia de fossa óptica usando tomografia de coerência óptica (OCT). A vitrectomia com indução de um PVD no disco óptico sem tamponamento de gás ou fotocoagulação a laser parece ser um método eficaz de tratar o descolamento macular devido a fossetas do disco óptico. A varredura de OCT pré e pós-operatória sugere que a tração peripapilar do vítreo com a passagem de fluido para a retina através da fossa é a causa da separação tipo esquise observada na maculopatia da fossa do disco óptico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japão, 181-8611
        • Kyroin University Eye Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • olhos com maculopatia do poço do disco óptico

Critério de exclusão:

  • olhos sem elevação macular associada a fosseta do disco óptico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: maculopatia da fossa do disco óptico
vitrectomia sem tamponamento a laser ou gás

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado anatômico
Prazo: um ano
resolução de descolamento de retina ou retinosquise
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acuidade visual
Prazo: um ano
acuidade visual pré e pós-operatória
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Akito Hirakata, MD, Kyroin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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