- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01340703
Vitrectomia per maculopatia della fossa del disco ottico
21 aprile 2011 aggiornato da: Kyorin University
Vitrectomia senza tamponamento con laser o gas per maculopatia della fossa del disco ottico
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della vitrectomia, senza tamponamento di gas o fotocoagulazione laser al margine del nervo ottico, per il trattamento del distacco maculare associato alle fosse del disco ottico e per caratterizzare le manifestazioni retiniche durante il trattamento della maculopatia della fossa ottica utilizzando tomografia a coerenza ottica (OCT).
La vitrectomia con induzione di un PVD al disco ottico senza tamponamento di gas o fotocoagulazione laser sembra essere un metodo efficace per gestire il distacco maculare dovuto alle fosse del disco ottico.
La scansione OCT pre e postoperatoria suggerisce che la trazione vitreale peripapillare con il passaggio di fluido nella retina attraverso la fossa è la causa della separazione simile alla schisi osservata nella maculopatia della fossa del disco ottico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- occhi con maculopatia della fossa del disco ottico
Criteri di esclusione:
- occhi senza elevazione maculare associata a fossa del disco ottico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: maculopatia della fossa del disco ottico
|
vitrectomia senza laser o tamponamento con gas
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risultato anatomico
Lasso di tempo: un anno
|
risoluzione del distacco di retina o della retinoschisi
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
acuità visiva
Lasso di tempo: un anno
|
acuità visiva preoperatoria e postoperatoria
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KyorinEye005
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