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Vitrectomia per maculopatia della fossa del disco ottico

21 aprile 2011 aggiornato da: Kyorin University

Vitrectomia senza tamponamento con laser o gas per maculopatia della fossa del disco ottico

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della vitrectomia, senza tamponamento di gas o fotocoagulazione laser al margine del nervo ottico, per il trattamento del distacco maculare associato alle fosse del disco ottico e per caratterizzare le manifestazioni retiniche durante il trattamento della maculopatia della fossa ottica utilizzando tomografia a coerenza ottica (OCT). La vitrectomia con induzione di un PVD al disco ottico senza tamponamento di gas o fotocoagulazione laser sembra essere un metodo efficace per gestire il distacco maculare dovuto alle fosse del disco ottico. La scansione OCT pre e postoperatoria suggerisce che la trazione vitreale peripapillare con il passaggio di fluido nella retina attraverso la fossa è la causa della separazione simile alla schisi osservata nella maculopatia della fossa del disco ottico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
        • Kyroin University Eye Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • occhi con maculopatia della fossa del disco ottico

Criteri di esclusione:

  • occhi senza elevazione maculare associata a fossa del disco ottico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: maculopatia della fossa del disco ottico
vitrectomia senza laser o tamponamento con gas

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato anatomico
Lasso di tempo: un anno
risoluzione del distacco di retina o della retinoschisi
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acuità visiva
Lasso di tempo: un anno
acuità visiva preoperatoria e postoperatoria
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Akito Hirakata, MD, Kyroin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KyorinEye005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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