- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01340703
Vitrectomie pour maculopathie de la fosse discale optique
21 avril 2011 mis à jour par: Kyorin University
Vitrectomie sans tampon laser ni gaz pour maculopathie de la fosse discale optique
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la vitrectomie, sans tamponnement gazeux ni photocoagulation laser à la marge du nerf optique, pour le traitement du décollement maculaire associé aux fosses discales et de caractériser les manifestations rétiniennes lors du traitement de la maculopathie des fosses optiques à l'aide tomographie par cohérence optique (OCT).
La vitrectomie avec induction d'un PVD au niveau du disque optique sans tamponnement gazeux ni photocoagulation au laser semble être une méthode efficace de prise en charge du décollement maculaire dû aux fosses discales optiques.
L'OCT avant et après l'opération suggère que la traction péripapillaire du vitré avec le passage du liquide dans la rétine à travers la fosse est la cause de la séparation en forme de schisis observée dans la maculopathie de la fosse du disque optique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
- Kyroin University Eye Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- yeux avec maculopathie de la fosse discale
Critère d'exclusion:
- yeux sans élévation maculaire associée à une fosse discale optique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: maculopathie de la fosse discale optique
|
vitrectomie sans tampon laser ni gaz
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat anatomique
Délai: un ans
|
résolution du décollement de la rétine ou du rétinoschisis
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
acuité visuelle
Délai: un ans
|
acuité visuelle préopératoire et postopératoire
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akito Hirakata, MD, Kyroin University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Première publication (Estimation)
22 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KyorinEye005
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