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Vitrectomie pour maculopathie de la fosse discale optique

21 avril 2011 mis à jour par: Kyorin University

Vitrectomie sans tampon laser ni gaz pour maculopathie de la fosse discale optique

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la vitrectomie, sans tamponnement gazeux ni photocoagulation laser à la marge du nerf optique, pour le traitement du décollement maculaire associé aux fosses discales et de caractériser les manifestations rétiniennes lors du traitement de la maculopathie des fosses optiques à l'aide tomographie par cohérence optique (OCT). La vitrectomie avec induction d'un PVD au niveau du disque optique sans tamponnement gazeux ni photocoagulation au laser semble être une méthode efficace de prise en charge du décollement maculaire dû aux fosses discales optiques. L'OCT avant et après l'opération suggère que la traction péripapillaire du vitré avec le passage du liquide dans la rétine à travers la fosse est la cause de la séparation en forme de schisis observée dans la maculopathie de la fosse du disque optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tokyo
      • Mitaka, Tokyo, Japon, 181-8611
        • Kyroin University Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • yeux avec maculopathie de la fosse discale

Critère d'exclusion:

  • yeux sans élévation maculaire associée à une fosse discale optique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: maculopathie de la fosse discale optique
vitrectomie sans tampon laser ni gaz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat anatomique
Délai: un ans
résolution du décollement de la rétine ou du rétinoschisis
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acuité visuelle
Délai: un ans
acuité visuelle préopératoire et postopératoire
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Akito Hirakata, MD, Kyroin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2011

Première publication (Estimation)

22 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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