Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proof of Concept Study pro korekci refrakční chyby na první pohled: Přímé srovnání s výsledky zjevné refrakce a autorefrakce

9. ledna 2012 aktualizováno: University of Nebraska

Proof of Concept Study pro korekci refrakční chyby na první pohled: Přímé srovnání se zjevnými výsledky refrakce a autorefrakce

Důkazem koncepční studie je porovnání nejlépe korigované zrakové ostrosti získané pomocí čoček First-Sight s klinickým „zlatým standardem“ manifestní refrakce a autorefrakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nekorigovaná refrakční vada je častou příčinou zrakového postižení v celosvětové populaci. V roce 2006 vydala Světová zdravotnická organizace globální odhady zrakového postižení. Podle jejich zjištění je na světě přibližně 314 milionů lidí s poruchou zraku. Z této populace žije 90 % těchto jedinců v rozvojových zemích a 153 milionů případů je považováno za důsledek nekorigované refrakční vady. Dopad nekorigované refrakční vady je velký, mimo jiné včetně ztráty pracovních příležitostí, neschopnosti postarat se o rodinu a neschopnosti získat vzdělání. Úkolem je určit nejúčinnější a nejdostupnější metodu detekce refrakční vady a výdej brýlí pro lepší vidění.

V klinickém prostředí se refrakční vada koriguje každodenním předepisováním brýlí nebo kontaktních čoček. Typicky pacient nejprve podstoupí autorefrakci, ve které je počítač řízený stroj použit k objektivnímu výpočtu přítomné refrakční vady jako výchozího bodu pro subjektivní test refrakce. Tento stroj je však těžkopádný a není snadno přenosný do zahraničí. Typicky je přístroj přidržován u čela pacienta a je požádán, aby se podíval do přístroje na vzdálený předmět. Zatímco se na tento objekt dívají, stroj vypočítává refrakční chybu. Dále pacient podstoupí zjevnou refrakci, subjektivní refrakční test, který vyžaduje použití zkušebních čoček a odezvy pacienta ke zlepšení výsledků vypočítaných autorefrakcí, což má za následek nejlépe korigovanou zrakovou ostrost pro daného pacienta a předpis, aby pacient dostal brýle na míru. na jejich potřebu.

Jako svědectví o tom, jak převládá nekorigovaná refrakční vada v rozvojovém světě, byla studována refrakční vada u dospělých Nigerijců a prevalence používání brýlí. V článku nazvaném Refrakční vady u dospělých Nigerijců: prevalence, typy a pokrytí brýlí se výzkumníci zabývali typy refrakčních vad a schopností běžně dostupných brýlí uspokojit potřebu korekce u 13 599 dospělých Nigerijců. Pacienti podstoupili autorefrakci a podrobné klinické vyšetření a bylo zjištěno, že nekorigované refrakční vady byly zodpovědné za 77,9 % zrakového postižení na úrovni 20/40 až 20/60 a 57,1 % na úrovni 20/60 až 20/200. Zjistilo se také, že brýle mohou zlepšit vidění 1 279 dospělých v rozsahu 20/40 a 882 účastníků na úrovni 20/60. Nicméně pouze 3–4 % těchto jedinců nosilo brýle.

First-Sight je zjednodušený způsob korekce refrakční vady. Je snadno přenosný, díky čemuž je dostupný do vzdálených oblastí světa. Na rozdíl od výše citované studie lze First-Sight přenést do odlehlých oblastí, kde nejsou dostupné kliniky a pacienti si nemohou dovolit zaplatit návštěvu kliniky. Jelikož se jedná o zjednodušenou techniku, místní zdravotníci se mohou snadno naučit, jak používat First Sight a vydávat brýle potřebným. A konečně, sponzor First-Sight poskytne zdravotním pracovníkům a pacientům bezplatně refrakční soupravy a brýle na míru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

41

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace s refrakční vadou mezi -4,50 až +4,50 dioptrií sférickou chybou a astigmatismem do -1,50 dioptrií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být starší 19 let.
  • Refrakční vada -4,50 až +4,50 dioptrií sférická chyba a astigmatismus až -1,50 dioptrií na manifestní refrakci a autorefrakci, jak je dokumentováno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.
  • Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) 20/20 se zjevnou refrakcí.
  • Žádná známá oční patologie z předchozích klinických vyšetření, která by mohla omezit nejlépe korigovanou zrakovou ostrost.

Kritéria vyloučení:

  • Refrakční vada větší než -4,50 nebo +4,50 dioptrie nebo astigmatismus větší než -1,50 dioptrie.
  • Známá oční (rohovková, lentikulární, sklivcová nebo retinální) patologie, která může limitovat BCVA.
  • Nejlépe korigovaná zraková ostrost s brýlemi 20/25 nebo horší.
  • Jakékoli předchozí chirurgické nebo laserové postupy, které mohou omezit BCVA
  • 18 let a mladší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Feilmeier, MD, UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit