Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji korekcji błędów refrakcji pierwszego rzutu oka: bezpośrednie porównanie z wynikami oczywistej refrakcji i autorefrakcji

9 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Badanie potwierdzające słuszność koncepcji polega na porównaniu najlepszej skorygowanej ostrości wzroku uzyskanej za pomocą soczewek First-Sight z klinicznym „złotym standardem” jawnej refrakcji i autorefrakcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nieskorygowana wada refrakcji jest częstą przyczyną upośledzenia wzroku w populacji światowej. W 2006 roku Światowa Organizacja Zdrowia opublikowała globalne szacunki dotyczące upośledzenia wzroku. Według ich ustaleń na świecie żyje około 314 milionów ludzi, którzy mają problemy ze wzrokiem. Z tej populacji 90% tych osób żyje w krajach rozwijających się, a uważa się, że 153 miliony przypadków jest spowodowanych nieskorygowaną wadą refrakcji. Wpływ nieskorygowanej wady refrakcji jest ogromny, w tym między innymi utrata możliwości zatrudnienia, niezdolność do opieki nad rodziną i niemożność zdobycia wykształcenia. Wyzwaniem jest określenie najskuteczniejszej i najbardziej dostępnej metody wykrywania wad refrakcji oraz wydawania okularów poprawiających widzenie.

W warunkach klinicznych wadę refrakcji koryguje się codziennie, przepisując okulary lub soczewki kontaktowe. Zazwyczaj pacjent najpierw przechodzi autorefrakcję, w której sterowana komputerowo maszyna jest używana do obiektywnego obliczenia błędu refrakcji jako punktu wyjścia do subiektywnego testu refrakcji. Ta maszyna jest jednak nieporęczna i niełatwa do przetransportowania za granicę. Zazwyczaj urządzenie jest przykładane do czoła pacjenta i proszone jest o zajrzenie do wnętrza urządzenia na odległy obiekt. Kiedy patrzą na ten przedmiot, maszyna oblicza błąd refrakcji. Następnie pacjent przechodzi jawną refrakcję, subiektywny test refrakcji, który wymaga użycia soczewek próbnych i odpowiedzi pacjenta w celu poprawy wyników obliczonych metodą autorefrakcji, co daje najlepszą skorygowaną ostrość wzroku dla tego pacjenta i receptę na okulary dopasowane do pacjenta do ich potrzeby.

Jako dowód na to, jak powszechne są nieskorygowane wady refrakcji w krajach rozwijających się, zbadano wady refrakcji u dorosłych Nigeryjczyków oraz rozpowszechnienie używania okularów. W artykule zatytułowanym Wady refrakcji u dorosłych Nigeryjczyków: rozpowszechnienie, rodzaje i zasięg okularów naukowcy przyjrzeli się rodzajom wad refrakcji i możliwości zaspokojenia potrzeb korekcyjnych przez gotowe okulary u 13 599 dorosłych Nigeryjczyków. Pacjenci poddani autorefrakcji i szczegółowemu badaniu klinicznemu wykazali, że nieskorygowane wady refrakcji były odpowiedzialne za 77,9% wad wzroku na poziomie 20/40 do 20/60 i 57,1% na poziomie 20/60 do 20/200. Stwierdzono również, że okulary mogą poprawić widzenie 1279 dorosłych w zakresie 20/40 i 882 uczestników na poziomie 20/60. Jednak tylko 3-4% z tych osób nosiło okulary.

First-Sight to uproszczony sposób korygowania wady refrakcji. Jest łatwy do przenoszenia, dzięki czemu jest dostępny w odległych częściach świata. W przeciwieństwie do badania cytowanego powyżej, First-Sight można przenieść do odległych obszarów, gdzie kliniki nie są dostępne, a pacjentów nie stać na opłacenie wizyty w klinice. Ponieważ jest to uproszczona technika, lokalni pracownicy służby zdrowia mogą łatwo nauczyć się, jak korzystać z pierwszego wejrzenia i rozdawać okulary potrzebującym. Na koniec sponsor programu First-Sight zapewni bezpłatnie pracownikom służby zdrowia i pacjentom zestawy refrakcyjne i wykonane na zamówienie okulary.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja z wadą refrakcji od -4,50 do +4,50 dioptrii, wadą sferyczną i astygmatyzmem do -1,50 dioptrii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 19 lat.
  • Wada refrakcji od -4,50 do +4,50 dioptrii, wada sferyczna i astygmatyzm do -1,50 dioptrii przy widocznej refrakcji i autorefrakcji udokumentowanej w dokumentacji medycznej pacjenta.
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) 20/20 z wyraźnym załamaniem.
  • Brak znanych patologii oka z poprzednich badań klinicznych, które mogą ograniczać najlepiej skorygowaną ostrość wzroku.

Kryteria wyłączenia:

  • Wada refrakcji większa niż -4,50 lub +4,50 dioptrii lub astygmatyzm większy niż -1,50 dioptrii.
  • Znana patologia oka (rogówki, soczewki, ciała szklistego lub siatkówki), która może ograniczać BCVA.
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku w okularach 20/25 lub gorszych.
  • Wszelkie wcześniejsze zabiegi chirurgiczne lub laserowe, które mogą ograniczać BCVA
  • 18 lat i młodsi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Feilmeier, MD, UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj