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第一眼屈光不正矫正的概念验证研究:与显性屈光和自体屈光结果的直接比较

2012年1月9日 更新者:University of Nebraska
概念验证研究是将通过 First-Sight 镜片获得的最佳矫正视力与显性屈光和自动屈光的临床“金标准”进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

未矫正的屈光不正是全球人口视力受损的常见原因。 2006 年,世界卫生组织发布了全球视力损害估计数。 根据他们的调查结果,世界上大约有 3.14 亿人视力受损。 在这些人中,90% 的人生活在发展中国家,据信有 1.53 亿例是由于未矫正的屈光不正造成的。 未矫正屈光不正的影响很大,包括但不限于失去就业机会、无法照顾家庭、无法接受教育等。 面临的挑战是确定检测屈光不正和配戴眼镜以获得更好视力的最有效和最容易获得的方法。

在临床环境中,通过每天配戴眼镜或隐形眼镜来矫正屈光不正。 通常,患者将首先进行自动验光,其中使用计算机控制的机器客观地计算存在的屈光不正,作为主观验光测试的起点。 然而,这种机器很笨重并且不容易运到国外。 通常,机器会举到患者的前额处,并要求他们注视机器远处的物体。 当他们看着这个物体时,机器会计算屈光不正。 接下来,患者会接受显性屈光检查,这是一项主观屈光测试,需要使用试戴镜片和患者反应来改善自动验光计算的结果,从而为患者提供最佳矫正视力,并为患者开具定制眼镜的处方他们的需要。

为了证明未矫正的屈光不正在发展中国家有多普遍,我们研究了尼日利亚成年人的屈光不正和眼镜使用的普遍性。 在一篇题为“尼日利亚成年人的屈光不正:患病率、类型和眼镜覆盖范围”的文章中,研究人员研究了屈光不正的类型以及现成眼镜满足 13,599 名尼日利亚成年人矫正需求的能力。 患者接受了自动验光和详细的临床检查,发现未矫正的屈光不正导致 77.9% 的 20/40 至 20/60 水平视力损伤和 57.1% 的 20/60 至 20/200 水平视力损伤。 它还发现,眼镜可以改善 20/40 范围内的 1,279 名成年人和 20/60 范围内的 882 名参与者的视力。 然而,这些人中只有 3-4% 戴眼镜。

First-Sight 是矫正屈光不正的一种简化方法。 它易于携带,使其可以到达世界偏远地区。 与上面引用的研究不同,First-Sight 可以带到没有诊所且患者无力支付就诊费用的偏远地区。 由于这是一种简化的技术,当地的医护人员可以很容易地学习如何使用 First-Sight 并将眼镜分发给有需要的人。 最后,First-Sight 的赞助商将免费为医护人员和患者提供屈光套件和定制眼镜。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

41

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

屈光不正在 -4.50 至 +4.50 屈光度球面误差和散光高达 -1.50 屈光度之间的人群

描述

纳入标准:

  • 受试者必须年满 19 岁。
  • 屈光不正为 -4.50 至 +4.50 屈光度球面误差,散光高达 -1.50 屈光度,如患者病历中所记录的明显屈光度数和自动屈光度数。
  • 最佳矫正视力 (BCVA) 为 20/20,具有显性屈光。
  • 以前的临床检查中没有已知的可能限制最佳矫正视力的眼部病理学。

排除标准:

  • 屈光不正大于 -4.50 或 +4.50 屈光度,或散光大于 -1.50 屈光度。
  • 可能限制 BCVA 的已知眼部(角膜、晶状体、玻璃体或视网膜)病理。
  • 佩戴 20/25 或更差眼镜的最佳矫正视力。
  • 任何可能限制 BCVA 的先前手术或激光手术
  • 18 岁及以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Feilmeier, MD、UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年8月1日

研究完成 (实际的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月25日

首次发布 (估计)

2011年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月9日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 131-11

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