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初視屈折誤差補正の概念実証研究: マニフェスト屈折および自己屈折結果との直接比較

2012年1月9日 更新者:University of Nebraska
概念実証研究は、First-Sight レンズを介して得られた最良の矯正視力を、マニフェスト屈折および自己屈折の臨床的「ゴールド スタンダード」と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

矯正されていない屈折異常は、世界人口における視覚障害の頻繁な原因です。 2006 年、世界保健機関は視覚障害に関する世界的な推定値を発表しました。 彼らの調査結果によると、世界には約 3 億 1,400 万人の人々が視覚障害を持っています。 この人口の 90% は開発途上国に住んでおり、1 億 5,300 万のケースは未矯正の屈折異常によるものと考えられています。 矯正されていない屈折異常の影響は大きく、雇用機会の喪失、家族の世話をすることができないこと、教育を受けられないことなどを含みますが、これらに限定されません。 課題は、屈折異常を検出し、より良い視力のために眼鏡を調剤するための最も効果的でアクセスしやすい方法を決定することです。

臨床現場では、日常的に眼鏡やコンタクトレンズを処方することで屈折異常を矯正しています。 通常、患者は最初に自己屈折検査を受けます。この検査では、コンピューター制御の機械を使用して、主観的屈折検査の開始点として存在する屈折異常を客観的に計算します。 しかし、この機械はかさばり、海外への持ち運びも簡単ではありません。 通常、機械は患者の額に当てられ、離れた物体で機械を覗き込むように求められます。 彼らがこの物体を見ている間、機械は屈折誤差を計算します。 次に、患者はマニフェスト屈折検査を受けます。これは、試用レンズの使用と自動屈折によって計算された結果を改善するための患者の反応を必要とする主観的屈折検査であり、その結果、その患者に最適な矯正視力が得られ、患者が調整された眼鏡を受け取るための処方箋が作成されます。彼らの必要性に。

未矯正の屈折異常が発展途上国でどれほど蔓延しているかを示す証拠として、ナイジェリアの成人の屈折異常と眼鏡使用の普及率が調査されました。 「ナイジェリアの成人における屈折異常: 有病率、種類、および眼鏡の適用範囲」というタイトルの記事で、研究者は屈折異常の種類と、13,599 人のナイジェリアの成人の矯正ニーズを満たす既製の眼鏡の能力を調べました。 患者は自動屈折と詳細な臨床検査を受け、20/40 から 20/60 レベルで視力障害の 77.9%、20/60 から 20/200 レベルで 57.1% が未矯正の屈折異常によるものであることが発見されました。 また、メガネが 20/40 の範囲の 1,279 人の成人と 20/60 レベルの 882 人の参加者の視力を改善できることもわかりました。 しかし、それらの個人の 3 ~ 4% だけが眼鏡を着用していました。

First-Sight は、屈折異常を矯正する簡単な方法です。 持ち運びが簡単で、世界中の遠隔地にアクセスできます。 上記の研究とは異なり、First-Sight は、診療所がなく、患者が診療所に行く費用を支払う余裕がない遠隔地に持ち込むことができます。 これは単純化された技術であるため、地元の医療従事者は、First-Sight の使用方法と必要な人への眼鏡の分配方法を簡単に習得できる可能性があります。 最後に、First-Sight のスポンサーは、医療従事者と患者に屈折キットとオーダーメイドの眼鏡を無料で提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-4.50 ~ +4.50 ディオプターの球面誤差と最大 -1.50 ディオプターの乱視の屈折誤差を持つ母集団

説明

包含基準:

  • 被験者は 19 歳以上である必要があります。
  • -4.50 から +4.50 ジオプトリーの球面誤差の屈折誤差、および患者の医療記録に記載されているマニフェスト屈折および自己屈折で最大 -1.50 ジオプトリーの乱視。
  • 明確な屈折を伴う20/20の最高矯正視力(BCVA)。
  • -最高の矯正視力を制限する可能性のある、以前の臨床検査からの既知の眼の病理はありません。

除外基準:

  • -4.50 または +4.50 ディオプターを超える屈折異常、または -1.50 ディオプターを超える乱視。
  • -BCVAを制限する可能性のある既知の眼(角膜、水晶体、硝子体、または網膜)の病理。
  • 20/25 以下の眼鏡を使用した場合の最良の矯正視力。
  • -BCVAを制限する可能性のある以前の外科的またはレーザー処置
  • 18歳以下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Feilmeier, MD、UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月9日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 131-11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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