- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01342393
최초 시력 굴절 오류 수정에 대한 개념 증명 연구: 매니페스트 굴절 및 자동 굴절 결과에 대한 직접 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
교정되지 않은 굴절 이상은 전 세계 인구에서 시각 장애의 빈번한 원인입니다. 2006년 세계보건기구(WHO)는 시각 장애에 대한 전 세계 추정치를 발표했습니다. 그들의 연구 결과에 따르면 전 세계적으로 시력이 손상된 사람이 약 3억 1,400만 명에 이릅니다. 이 인구 중 90%가 개발도상국에 거주하고 있으며 1억 5,300만 건이 교정되지 않은 굴절 이상으로 인한 것으로 여겨집니다. 교정되지 않은 굴절 이상은 고용 기회 상실, 가족을 돌볼 수 없음, 교육을 받을 수 없음을 포함하되 이에 국한되지 않는 큰 영향을 미칩니다. 문제는 굴절 이상을 감지하고 더 나은 시력을 위해 안경을 제공하는 가장 효과적이고 접근 가능한 방법을 결정하는 것입니다.
임상 환경에서 매일 안경이나 콘택트 렌즈를 처방하여 굴절 이상을 교정합니다. 일반적으로 환자는 먼저 자각적 굴절 검사의 시작점으로 존재하는 굴절 이상을 객관적으로 계산하기 위해 컴퓨터 제어 기계를 사용하는 자동 굴절 검사를 받게 됩니다. 그러나 이 기계는 번거롭고 해외로 쉽게 운반할 수 없습니다. 일반적으로 기계는 환자의 이마에 대고 멀리 있는 물체에서 기계를 들여다보라고 요청합니다. 그들이 이 물체를 보는 동안 기계는 굴절 이상을 계산합니다. 다음으로, 환자는 자동 굴절에 의해 계산된 결과를 개선하기 위해 시험 렌즈와 환자의 반응을 필요로 하는 주관적 굴절 검사인 명시적 굴절 검사를 받습니다. 그 결과 해당 환자에게 가장 잘 교정된 시력을 얻고 환자에게 맞춤형 안경을 받을 수 있는 처방이 제공됩니다. 그들의 필요에.
개발 도상국에서 교정되지 않은 굴절 이상이 얼마나 흔한지에 대한 증거로 나이지리아 성인의 굴절 이상과 안경 사용의 보급이 연구되었습니다. 나이지리아 성인의 굴절 이상: 유병률, 유형 및 안경 범위라는 제목의 기사에서 연구원들은 13,599명의 나이지리아 성인을 대상으로 굴절 이상 유형과 기성품 안경이 교정 요구를 충족하는 능력을 조사했습니다. 환자들은 자가굴절검사와 정밀한 임상검사를 받았고 교정되지 않은 굴절이상이 20/40에서 20/60 수준에서 77.9%, 20/60에서 20/200 수준에서 57.1%의 시력장애를 일으키는 것으로 밝혀졌다. 또한 안경이 20/40 범위의 성인 1,279명과 20/60 수준의 참가자 882명의 시력을 향상시킬 수 있음을 발견했습니다. 하지만 안경을 착용한 사람은 3~4%에 불과했습니다.
First-Sight는 굴절 이상을 교정하는 간단한 방법입니다. 그것은 쉽게 휴대할 수 있어 세계의 외딴 지역에 접근할 수 있습니다. 위에 인용된 연구와 달리, First-Sight는 클리닉을 이용할 수 없고 환자가 클리닉 방문 비용을 지불할 수 없는 외딴 지역으로 가져올 수 있습니다. 단순화된 기술이기 때문에 현지 의료 종사자들은 First-Sight 사용법을 쉽게 배우고 도움이 필요한 사람들에게 안경을 제공할 수 있습니다. 마지막으로 First-Sight의 후원자는 의료 종사자와 환자에게 무료로 굴절 키트와 맞춤형 안경을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 19세 이상이어야 합니다.
- -4.50 ~ +4.50 디옵터의 굴절 이상 구면 오류 및 -1.50 디옵터까지의 난시는 환자의 의료 기록에 기록된 명시적 굴절 및 자동 굴절에서 최대 -1.50 디옵터입니다.
- 명시적 굴절이 있는 20/20의 최고 교정 시력(BCVA).
- 최상의 교정 시력을 제한할 수 있는 이전 임상 시험에서 알려진 안구 병리가 없습니다.
제외 기준:
- -4.50 또는 +4.50 디옵터보다 큰 굴절 이상 또는 -1.50 디옵터보다 큰 난시.
- BCVA를 제한할 수 있는 알려진 안구(각막, 수정체, 유리체 또는 망막) 병리.
- 20/25 이하의 안경을 사용한 최고의 교정 시력.
- BCVA를 제한할 수 있는 이전의 수술 또는 레이저 시술
- 18세 이하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Feilmeier, MD, UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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