Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proof of Concept-undersøgelse for første øjekast refraktiv fejlkorrektion: Direkte sammenligning med manifeste refraktions- og autorefraktionsresultater

9. januar 2012 opdateret af: University of Nebraska

Proof of Concept-undersøgelse for første-blik refraktionsfejlkorrektion: Direkte sammenligning med manifeste refraktions- og autorefraktionsresultater

Proof of concept-studie er at sammenligne den bedst korrigerede synsstyrke opnået via First-Sight-linser med den kliniske "guldstandard" for manifest refraktion og autorefraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ukorrigeret brydningsfejl er en hyppig årsag til synsnedsættelse i den globale befolkning. I 2006 udgav Verdenssundhedsorganisationen globale skøn over synsnedsættelse. Ifølge deres resultater er der cirka 314 millioner mennesker i verden, hvis syn er nedsat. Af denne befolkning bor 90 % af disse individer i udviklingslande, og 153 millioner tilfælde menes at skyldes ukorrigerede brydningsfejl. Virkningen af ​​ukorrigerede brydningsfejl er stor, herunder, men ikke begrænset til, tab af beskæftigelsesmuligheder, manglende evne til at tage sig af familien og manglende evne til at modtage en uddannelse. Udfordringen er at bestemme den mest effektive og tilgængelige metode til at detektere brydningsfejl og dispensere briller for bedre syn.

I de kliniske omgivelser korrigeres brydningsfejl ved at ordinere briller eller kontaktlinser på daglig basis. Typisk vil patienten først gennemgå autorefraktion, hvor en computerstyret maskine bruges til objektivt at beregne den tilstedeværende brydningsfejl som udgangspunkt for den subjektive refraktionstest. Denne maskine er dog besværlig og ikke let at transportere til udlandet. Typisk holdes maskinen op til patientens pande, og de bliver bedt om at se ind i maskinen på en fjern genstand. Mens de ser på dette objekt, beregner maskinen brydningsfejlen. Derefter gennemgår patienten manifest refraktion, en subjektiv refraktionstest, der kræver brug af forsøgslinser og patientresponser for at forbedre resultaterne beregnet ved autorefraktion, hvilket resulterer i den bedst korrigerede synsstyrke for den pågældende patient og en recept til patienten til at modtage skræddersyede briller til deres behov.

Som et vidnesbyrd om, hvor udbredt ukorrigeret brydningsfejl er i udviklingslandene, blev brydningsfejl hos voksne nigerianske og udbredelsen af ​​brillebrug undersøgt. I en artikel med titlen Brydningsfejl hos nigerianske voksne: udbredelse, typer og brilledækning, så forskerne på typer af brydningsfejl og brillernes evne til at imødekomme det korrigerende behov hos de 13.599 nigerianske voksne. Patienterne gennemgik autorefraktion og en detaljeret klinisk undersøgelse, og det blev opdaget, at ukorrigerede refraktionsfejl var ansvarlige for 77,9 % af synsnedsættelsen på 20/40 til 20/60 niveauet og 57,1 % på 20/60 til 20/200 niveauet. Den fandt også, at briller kunne forbedre synet for 1.279 voksne i 20/40-intervallet og 882 deltagere på 20/60-niveau. Imidlertid bar kun 3-4% af disse personer briller.

First-Sight er en forenklet måde at rette brydningsfejl på. Det er nemt at transportere, hvilket gør det tilgængeligt for fjerntliggende områder af verden. I modsætning til undersøgelsen citeret ovenfor, kan First-Sight bringes til fjerntliggende områder, hvor klinikker ikke er tilgængelige, og patienter ikke har råd til at betale for klinikbesøget. Da det er en forenklet teknik, kan lokale sundhedspersonale nemt lære at bruge First-Sight og udlevere briller til nødlidende. Til sidst vil sponsoren af ​​First-Sight stille brydningssæt og specialfremstillede briller til rådighed uden omkostninger for sundhedspersonalet og patienterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Population med brydningsfejl mellem -4,50 til +4,50 dioptri sfærisk fejl og astigmatisme op til -1,50 dioptrier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være 19 år og ældre.
  • En refraktiv fejl på -4,50 til +4,50 dioptri sfærisk fejl og astigmatisme op til -1,50 dioptrier ved manifest refraktion og autorefraktion som dokumenteret i patientens journaler.
  • Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 20/20 med manifest refraktion.
  • Ingen kendt okulær patologi fra tidligere kliniske undersøgelser, der kan begrænse bedst korrigeret synsstyrke.

Ekskluderingskriterier:

  • Brydningsfejl større end -4,50 eller +4,50 dioptrier, eller astigmatisme større end -1,50 dioptrier.
  • Kendt okulær (hornhinde, linseformet, vitreal eller retinal) patologi, der kan begrænse BCVA.
  • Bedst korrigeret synsstyrke med briller på 20/25 eller dårligere.
  • Eventuelle tidligere kirurgiske eller laserprocedurer, der kan begrænse BCVA
  • 18 år og yngre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Feilmeier, MD, UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2011

Først opslået (Skøn)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brydningsfejl

3
Abonner