Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de prova de conceito para correção de erro de refração à primeira vista: comparação direta com resultados de refração manifesta e autorrefração

9 de janeiro de 2012 atualizado por: University of Nebraska
O estudo de prova de conceito é comparar a melhor acuidade visual corrigida obtida por meio de lentes First-Sight com o "padrão ouro" clínico de refração manifesta e autorrefração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O erro refrativo não corrigido é uma causa frequente de deficiência visual na população global. Em 2006, a Organização Mundial da Saúde divulgou estimativas globais sobre deficiência visual. De acordo com suas descobertas, existem aproximadamente 314 milhões de pessoas no mundo cuja visão é prejudicada. Dessa população, 90% desses indivíduos vivem em países em desenvolvimento e acredita-se que 153 milhões de casos sejam devidos a erros refrativos não corrigidos. O impacto do erro refrativo não corrigido é grande, incluindo, mas não limitado a, perda de oportunidades de emprego, incapacidade de cuidar da família e incapacidade de receber educação. O desafio é determinar o método mais eficaz e acessível de detectar erros de refração e dispensar óculos para uma melhor visão.

No cenário clínico, o erro de refração é corrigido pela prescrição diária de óculos ou lentes de contato. Normalmente, o paciente passa primeiro pela autorrefração, na qual uma máquina controlada por computador é usada para calcular objetivamente o erro de refração presente como ponto de partida para o teste de refração subjetiva. Esta máquina, no entanto, é pesada e não é facilmente transportável para o exterior. Normalmente, a máquina é colocada na testa do paciente e ele é solicitado a olhar para um objeto distante dentro da máquina. Enquanto eles estão olhando para este objeto, a máquina calcula o erro de refração. Em seguida, o paciente é submetido à refração manifesta, um teste refrativo subjetivo que requer o uso de lentes de teste e as respostas do paciente para melhorar os resultados calculados pela autorrefração, resultando na melhor acuidade visual corrigida para aquele paciente e uma prescrição para o paciente receber óculos sob medida à sua necessidade.

Como testemunho de quão prevalente é o erro refrativo não corrigido no mundo em desenvolvimento, o erro refrativo em adultos nigerianos e a prevalência do uso de óculos foram estudados. Em um artigo intitulado Erros refrativos em adultos nigerianos: prevalência, tipos e cobertura de óculos, os pesquisadores analisaram os tipos de erros refrativos e a capacidade de óculos prontos para atender às necessidades corretivas em 13.599 adultos nigerianos. Os pacientes foram submetidos à autorrefração e a um exame clínico detalhado e descobriu-se que os erros refrativos não corrigidos eram responsáveis ​​por 77,9% da deficiência visual no nível 20/40 a 20/60 e 57,1% no nível 20/60 a 20/200. Também descobriu que os óculos poderiam melhorar a visão de 1.279 adultos na faixa 20/40 e 882 participantes no nível 20/60. No entanto, apenas 3-4% desses indivíduos usavam óculos.

First-Sight é uma maneira simplificada de corrigir erros de refração. É facilmente portátil, tornando-o acessível a áreas remotas do mundo. Ao contrário do estudo citado acima, o First-Sight pode ser levado a áreas remotas onde as clínicas não estão disponíveis e os pacientes não podem pagar pela visita à clínica. Como é uma técnica simplificada, os profissionais de saúde locais podem facilmente aprender como usar o First-Sight e distribuir óculos para os necessitados. Por fim, o patrocinador do First-Sight fornecerá os kits de refração e óculos personalizados sem nenhum custo para os profissionais de saúde e pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

41

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População com erro refrativo entre -4,50 a +4,50 dioptrias, erro esférico e astigmatismo até -1,50 dioptrias

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ter 19 anos de idade ou mais.
  • Um erro de refração de -4,50 a +4,50 dioptrias, erro esférico e astigmatismo de até -1,50 dioptrias na refração manifesta e autorrefração, conforme documentado no prontuário do paciente.
  • Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de 20/20 com refração manifesta.
  • Nenhuma patologia ocular conhecida de exames clínicos anteriores que possa limitar a acuidade visual melhor corrigida.

Critério de exclusão:

  • Erro de refração maior que -4,50 ou +4,50 dioptrias, ou astigmatismo maior que -1,50 dioptrias.
  • Patologia ocular conhecida (córnea, lenticular, vítrea ou retiniana) que pode limitar a MAVC.
  • Melhor acuidade visual corrigida com óculos de 20/25 ou pior.
  • Quaisquer procedimentos cirúrgicos ou a laser anteriores que possam limitar a BCVA
  • 18 anos de idade e mais jovens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Feilmeier, MD, UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

27 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 131-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever