Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsitetutkimus ensisilmäyksen taitevirheen korjaamiseksi: suora vertailu ilmeisen taittumisen ja automaattisen taittumisen tuloksiin

maanantai 9. tammikuuta 2012 päivittänyt: University of Nebraska
Konseptitutkimuksen todisteena on verrata First-Sight-linssien avulla saatua parasta korjattua näöntarkkuutta kliinisen "kultastandardin" ilmeiseen taittumiseen ja autorefraktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Korjaamaton taittovirhe on yleinen syy näön heikkenemiseen maailman väestössä. Vuonna 2006 Maailman terveysjärjestö julkaisi maailmanlaajuisia arvioita näkövammaisuudesta. Heidän havaintojensa mukaan maailmassa on noin 314 miljoonaa ihmistä, joiden näkö on heikentynyt. Tästä väestöstä 90 % näistä yksilöistä asuu kehitysmaissa ja 153 miljoonan tapauksen uskotaan johtuvan korjaamattomasta taittovirheestä. Korjaamattoman taittovirheen vaikutus on suuri, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, työllistymismahdollisuuksien menetys, kyvyttömyys huolehtia perheestä ja kyvyttömyys saada koulutusta. Haasteena on määrittää tehokkain ja helppokäyttöisin menetelmä taittovirheen havaitsemiseksi ja silmälasien annostelemiseksi paremman näön saavuttamiseksi.

Kliinisissä olosuhteissa taittovirhe korjataan määräämällä silmälasit tai piilolinssit päivittäin. Tyypillisesti potilaalle tehdään ensin autorefraktio, jossa tietokoneohjatulla koneella lasketaan objektiivisesti läsnä oleva taitevirhe subjektiivisen taittotestin lähtökohtana. Tämä kone on kuitenkin työläs eikä sitä ole helppo kuljettaa ulkomaille. Tyypillisesti konetta pidetään potilaan otsaa vasten ja häntä pyydetään katsomaan koneeseen etäällä olevasta esineestä. Kun he katsovat tätä objektia, kone laskee taittovirheen. Seuraavaksi potilaalle tehdään ilmeinen refraktio, subjektiivinen taittotesti, joka vaatii koelinssien käyttöä ja potilaan vasteita autorefraktiolla laskettujen tulosten parantamiseksi, mikä johtaa potilaalle parhaan korjatun näöntarkkuuden saavuttamiseen ja potilaalle määrätään räätälöidyt silmälasit. heidän tarpeeseensa.

Todistukseksi korjaamattoman taittovirheen yleisyydestä kehitysmaissa tutkittiin nigerialaisten aikuisten taittovirhettä ja silmälasien käytön yleisyyttä. Artikkelissa nimeltä Taittovirheet nigerialaisilla aikuisilla: esiintyvyys, tyypit ja silmälasien kattavuus, tutkijat tarkastelivat taittovirheiden tyyppejä ja hyllyltä saatavien silmälasien kykyä vastata korjaavaan tarpeeseen 13 599 nigerialaisella aikuisella. Potilaille tehtiin autorefraktio ja yksityiskohtainen kliininen tutkimus, ja havaittiin, että korjaamattomat taittovirheet aiheuttivat 77,9 % näön heikkenemisestä tasolla 20/40 - 20/60 ja 57,1 % tasolla 20/60 - 20/200. Se havaitsi myös, että silmälasit voisivat parantaa 1 279 aikuisen näköä alueella 20/40 ja 882 osallistujaa tasolla 20/60. Kuitenkin vain 3-4 % näistä henkilöistä käytti silmälaseja.

First-Sight on yksinkertaistettu tapa korjata taittovirhe. Se on helposti kannettava, joten se on käytettävissä syrjäisillä alueilla maailmassa. Toisin kuin yllä mainitussa tutkimuksessa, First-Sight voidaan tuoda syrjäisille alueille, joissa klinikoita ei ole saatavilla ja potilailla ei ole varaa maksaa klinikkakäynnistä. Koska kyseessä on yksinkertaistettu tekniikka, paikalliset terveydenhuollon työntekijät voivat helposti oppia käyttämään First-Sightia ja jakamaan silmälaseja sitä tarvitseville. Lopuksi First-Sightin sponsori toimittaa taittosarjat ja mittatilaustyönä valmistetut silmälasit veloituksetta terveydenhuollon työntekijöille ja potilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatio, jonka taitevirhe on -4,50 - +4,50 diopterin pallovirhe ja astigmatismi -1,50 dioptriaan asti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 19-vuotiaita.
  • Taitevirhe -4,50 - +4,50 diopterin pallovirhe ja astigmatismi -1,50 dioptriaan asti ilmeisessä taitteessa ja autorefraktiossa, kuten potilaan lääketieteellisissä tiedoissa on dokumentoitu.
  • Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) 20/20 ilmeisellä taitolla.
  • Aiemmista kliinisistä tutkimuksista ei ole tunnettua silmäpatologiaa, joka voisi rajoittaa parasta korjattua näöntarkkuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Taitevirhe suurempi kuin -4,50 tai +4,50 dioptria tai astigmatismi yli -1,50 dioptria.
  • Tunnettu silmän (sarveiskalvon, linssin muotoisen, lasiaisen tai verkkokalvon) patologia, joka voi rajoittaa BCVA:ta.
  • Paras korjattu näöntarkkuus silmälaseilla 20/25 tai huonommilla.
  • Kaikki aiemmat kirurgiset tai lasertoimenpiteet, jotka voivat rajoittaa BCVA:ta
  • 18-vuotiaat ja nuoremmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Feilmeier, MD, UNMC Department of Ophthalmology and Visual Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 131-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa