- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01350726
Funkční trojrozměrná rekonstrukce jater skenováním 99MTc-GSA-SPECT (GSA)
9. května 2011 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Funkční trojrozměrná rekonstrukce a funkční hodnocení jater pomocí scintigrafie 99MTc-GSA-SPECT
Cíle této studie byly rozděleny do tří částí:
- Vyvinout nový software pro provedení funkční trojrozměrné rekonstrukce jater pomocí 99mTc-GSA-SPECT scintigrafie
- Prozkoumat nový dynamický model metabolismu 99mTc-GSA.
- Před chirurgickým zákrokem zhodnotit jaterní funkce pomocí 99mTc-GSA-SPECT scintigrafie.
Studovat design:
- Typ souboru: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, multicentrální klinická studie.
- Pacienti: Subjekty byly z různých nemocnic, včetně: Peking Union Medical College Hospital (PUMCH).
Uspořádání studia:
Tato studie se skládala ze tří částí:
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yilei Mao, M. D, Ph. D
- Telefonní číslo: +86-10-65296042
- E-mail: pumch.liver@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yilei Mao, M. D, Ph. D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty byly od května 2008 do konce studie z Peking Union Medical College Hospital.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s benigním tumorem, hepatitidou a karcinomem jater (s cirhózou nebo bez cirhózy) diagnostikovaným vyšetřením CT, ultrazvukem-B a/nebo patologií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Normální ovládání
Subjekty bez jaterní cirhózy a normální dobrovolníci.
|
Skupina cirhózy
Subjekty s jaterní cirhózou.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-Liver surgery -GSA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .