- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01350726
Reconstrucción tridimensional funcional del hígado mediante exploración 99MTc-GSA-SPECT (GSA)
9 de mayo de 2011 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Reconstrucción funcional-tridimensional y evaluación funcional del hígado mediante gammagrafía 99MTc-GSA-SPECT
Los objetivos de este estudio se dividieron en tres partes:
- Desarrollar un nuevo software para realizar la reconstrucción tridimensional-funcional del hígado mediante gammagrafía con 99mTc-GSA-SPECT
- Probar un nuevo modelo dinámico del metabolismo del 99mTc-GSA.
- Evaluar la función hepática mediante gammagrafía con 99mTc-GSA-SPECT antes del tratamiento quirúrgico.
Diseño del estudio:
- Tipo de colectividad: estudio clínico prospectivo, aleatorizado, controlado y multicéntrico.
- Pacientes: Los sujetos procedían de diferentes hospitales, entre ellos: Peking Union Medical College Hospital (PUMCH).
Arreglo de estudio:
Este estudio constó de tres partes:
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Yilei Mao, M. D, Ph. D
- Número de teléfono: +86-10-65296042
- Correo electrónico: pumch.liver@hotmail.com
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Investigador principal:
- Yilei Mao, M. D, Ph. D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos eran del Hospital Peking Union Medical College Hospital desde mayo de 2008 hasta el final del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumor benigno, hepatitis y carcinoma hepático (con o sin cirrosis) diagnosticados por examen de TC, ultrasonido-B y/o patología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles normales
Sujetos sin cirrosis hepática y voluntarios normales.
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Grupo de cirrosis
Sujetos con cirrosis hepática.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-Liver surgery -GSA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .