- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01356576
Vliv hemodialyzačních membrán na počet krevních destiček
6. února 2014 aktualizováno: Edward Epstein, Northwell Health
Účelem této studie je zjistit, zda po hemodialýze došlo k poklesu počtu krevních destiček.
Je známo, že hemodialyzační membrány aktivují komplement a způsobují pokles krevních destiček a někdy i bílých krvinek.
Vyšetřovatelé se chystají studovat jednu z membrán, což je Fresenius Optiflux®, aby zjistili, zda způsobuje pokles krevních destiček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Island Rehabilitative Service
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli vybíráni z komunity, kde podstupují dialýzu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na hemodialýze po dobu >=6 měsíců
Kritéria vyloučení:
Hematologické rakoviny
- Myelodysplastické syndromy
- Výchozí trombocytopenie
- Akutní infekce (pacienti užívající antibiotika)
- Pacienti s imunitní trombocytopenickou purpurou (ITP)/trombotickou trombocytopenickou purpurou (TTP)
- HIV
- Nemoc jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pokles počtu krevních destiček
Časové okno: 90 minut hemodialýzou a ihned po ukončení hemodialýzy
|
90 minut hemodialýzou a ihned po ukončení hemodialýzy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edwerd Epstein, M.D., Staten Island University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .