- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01356576
Wirkung von Hämodialysemembranen auf die Thrombozytenzahl
6. Februar 2014 aktualisiert von: Edward Epstein, Northwell Health
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob es nach der Hämodialyse zu einem Abfall der Blutplättchenzahl kommt.
Es ist bekannt, dass Hämodialysemembranen das Komplement aktivieren und einen Abfall der Blutplättchen und manchmal der weißen Blutkörperchen verursachen.
Die Forscher werden eine der Membranen, die Fresenius Optiflux®, untersuchen, um zu prüfen, ob sie einen Abfall der Blutplättchen verursacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
- Island Rehabilitative Service
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden aus der Gemeinde ausgewählt, in der sie sich einer Dialyse unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten unter Hämodialyse für >=6 Monate
Ausschlusskriterien:
Hämatologische Krebserkrankungen
- Myelodysplastische Syndrome
- Baseline Thrombozytopenie
- Akute Infektionen (Patienten unter Antibiotika)
- Patienten mit Immunthrombozytopenischer Purpura (ITP)/Thrombotischer Thrombozytopenischer Purpura (TTP)
- HIV
- Leber erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abfall der Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 90 Minuten während der Hämodialyse und unmittelbar nach Beendigung der Hämodialyse
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90 Minuten während der Hämodialyse und unmittelbar nach Beendigung der Hämodialyse
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Edwerd Epstein, M.D., Staten Island University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-039
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