- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01356576
Effect van hemodialysemembranen op het aantal bloedplaatjes
6 februari 2014 bijgewerkt door: Edward Epstein, Northwell Health
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een daling van het aantal bloedplaatjes is na hemodialyse.
Van hemodialysemembranen is bekend dat ze complement activeren en een daling van het aantal bloedplaatjes en soms van de witte bloedcellen veroorzaken.
De onderzoekers gaan een van de membranen bestuderen, de Fresenius Optiflux®, om te controleren of het een daling van het aantal bloedplaatjes veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
99
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
- Island Rehabilitative Service
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten werden geselecteerd uit de gemeenschap waar dialyse onderging.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten op hemodialyse gedurende >=6 maanden
Uitsluitingscriteria:
Hematologische kankers
- Myelodysplastische syndromen
- Basislijn trombocytopenie
- Acute infecties (patiënten op antibiotica)
- Patiënten met immuuntrombocytopenische purpura (ITP)/trombotische trombocytopenische purpura (TTP)
- Hiv
- Leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Daling van het aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: 90 minuten door middel van hemodialyse en onmiddellijk na beëindiging van de hemodialyse
|
90 minuten door middel van hemodialyse en onmiddellijk na beëindiging van de hemodialyse
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edwerd Epstein, M.D., Staten Island University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-039
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .