- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01356576
Efecto de las membranas de hemodiálisis en el recuento de plaquetas
6 de febrero de 2014 actualizado por: Edward Epstein, Northwell Health
El propósito de este estudio es determinar si hay una caída en el recuento de plaquetas después de la hemodiálisis.
Se sabe que las membranas de hemodiálisis activan el complemento y provocan una disminución de las plaquetas y, a veces, de los glóbulos blancos.
Los investigadores van a estudiar una de las membranas que es la Fresenius Optiflux® para comprobar si provoca un descenso de plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Island Rehabilitative Service
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes fueron seleccionados de la comunidad donde se sometían a diálisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en Hemodiálisis por >=6 meses
Criterio de exclusión:
Cánceres hematológicos
- Síndromes mielodisplásicos
- Trombocitopenia basal
- Infecciones agudas (pacientes con antibióticos)
- Pacientes con púrpura trombocitopénica inmune (PTI)/púrpura trombocitopénica trombótica (PTT)
- VIH
- Enfermedad del higado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descenso en el recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: 90 minutos a través de la hemodiálisis e inmediatamente después de terminar la hemodiálisis
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90 minutos a través de la hemodiálisis e inmediatamente después de terminar la hemodiálisis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edwerd Epstein, M.D., Staten Island University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-039
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .