- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01356576
Effet des membranes d'hémodialyse sur la numération plaquettaire
6 février 2014 mis à jour par: Edward Epstein, Northwell Health
Le but de cette étude est de déterminer s'il y a une baisse du nombre de plaquettes après l'hémodialyse.
Les membranes d'hémodialyse sont connues pour activer le complément et provoquer une chute des plaquettes et parfois des globules blancs.
Les enquêteurs vont étudier l'une des membranes qu'est le Fresenius Optiflux® pour vérifier si elle provoque une baisse des plaquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Island Rehabilitative Service
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients étaient sélectionnés dans la communauté où ils subissaient la dialyse.
La description
Critère d'intégration:
- Patients sous hémodialyse depuis >= 6 mois
Critère d'exclusion:
Cancers hématologiques
- Syndromes myélodysplasiques
- Thrombocytopénie de base
- Infections aiguës (patients sous antibiotiques)
- Patients atteints de purpura thrombocytopénique immunitaire (PTI)/purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT)
- VIH
- Maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Baisse du nombre de plaquettes
Délai: 90 minutes en hémodialyse et immédiatement après la fin de l'hémodialyse
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90 minutes en hémodialyse et immédiatement après la fin de l'hémodialyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edwerd Epstein, M.D., Staten Island University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2011
Première publication (Estimation)
19 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-039
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .