- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01356576
Effekt av hemodialysemembraner på antall blodplater
6. februar 2014 oppdatert av: Edward Epstein, Northwell Health
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er et fall i antall blodplater etter hemodialyse.
Hemodialysemembraner er kjent for å aktivere komplement og forårsake et fall i blodplater og noen ganger i hvite blodceller.
Etterforskerne skal studere en av membranene som er Fresenius Optiflux® for å sjekke om den forårsaker et fall i blodplater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Island Rehabilitative Service
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ble valgt ut fra samfunnet der de gjennomgikk dialyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter på hemodialyse i >=6 måneder
Ekskluderingskriterier:
Hematologisk kreft
- Myelodysplastiske syndromer
- Baseline trombocytopeni
- Akutte infeksjoner (pasienter på antibiotika)
- Pasienter med immun trombocytopenisk purpura (ITP)/trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
- HIV
- Leversykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fall i antall blodplater
Tidsramme: 90 minutter gjennom hemodialyse og umiddelbart etter avsluttet hemodialyse
|
90 minutter gjennom hemodialyse og umiddelbart etter avsluttet hemodialyse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edwerd Epstein, M.D., Staten Island University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-039
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .