- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01356576
Влияние гемодиализных мембран на количество тромбоцитов
6 февраля 2014 г. обновлено: Edward Epstein, Northwell Health
Целью данного исследования является определение снижения количества тромбоцитов после гемодиализа.
Известно, что гемодиализные мембраны активируют комплемент и вызывают падение тромбоцитов, а иногда и лейкоцитов.
Исследователи собираются изучить одну из мембран, которой является Fresenius Optiflux®, чтобы проверить, вызывает ли она падение тромбоцитов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- Island Rehabilitative Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов отбирали из сообщества, где они проходили диализ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на гемодиализе >=6 месяцев
Критерий исключения:
Гематологические раки
- Миелодиспластические синдромы
- Исходная тромбоцитопения
- Острые инфекции (пациенты, принимающие антибиотики)
- Пациенты с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП)/тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП)
- ВИЧ
- Болезнь печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Падение числа тромбоцитов
Временное ограничение: 90 минут во время гемодиализа и сразу после окончания гемодиализа
|
90 минут во время гемодиализа и сразу после окончания гемодиализа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Edwerd Epstein, M.D., Staten Island University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .