- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01356576
Virkning af hæmodialysemembraner på blodpladetal
6. februar 2014 opdateret af: Edward Epstein, Northwell Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er et fald i trombocyttallet efter hæmodialyse.
Hæmodialysemembraner er kendt for at aktivere komplement og forårsage et fald i blodplader og nogle gange i hvide blodlegemer.
Efterforskerne skal studere en af membranerne, som er Fresenius Optiflux®, for at kontrollere, om den forårsager et fald i blodpladerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
99
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Island Rehabilitative Service
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter blev udvalgt fra det samfund, hvor de skulle i dialyse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i hæmodialyse i >=6 måneder
Ekskluderingskriterier:
Hæmatologiske kræftformer
- Myelodysplastiske syndromer
- Baseline trombocytopeni
- Akutte infektioner (patienter på antibiotika)
- Patienter med immun trombocytopenisk purpura (ITP)/trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
- HIV
- Lever sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fald i blodpladetal
Tidsramme: 90 minutter gennem hæmodialyse og umiddelbart efter afsluttet hæmodialyse
|
90 minutter gennem hæmodialyse og umiddelbart efter afsluttet hæmodialyse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edwerd Epstein, M.D., Staten Island University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2011
Først opslået (Skøn)
19. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-039
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .