- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01356576
Effekt av hemodialysmembran på trombocytantal
6 februari 2014 uppdaterad av: Edward Epstein, Northwell Health
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en minskning av antalet blodplättar efter hemodialys.
Hemodialysmembran är kända för att aktivera komplement och orsaka en minskning av blodplättar och ibland i vita blodkroppar.
Utredarna kommer att studera ett av membranen som är Fresenius Optiflux® för att kontrollera om det orsakar blodplättsfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
- Island Rehabilitative Service
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter valdes ut från samhället där de genomgick dialys.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter på hemodialys i >=6 månader
Exklusions kriterier:
Hematologiska cancerformer
- Myelodysplastiska syndrom
- Baslinje trombocytopeni
- Akuta infektioner (patienter på antibiotika)
- Patienter med immun trombocytopen purpura (ITP)/trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
- HIV
- Leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minska trombocytantalet
Tidsram: 90 minuter genom hemodialys och omedelbart efter avslutad hemodialys
|
90 minuter genom hemodialys och omedelbart efter avslutad hemodialys
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edwerd Epstein, M.D., Staten Island University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-039
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .