MI úmrtnostní riziko a variace mezinemocničního rizika ve Spojeném království a Švédsku
14. listopadu 2017 aktualizováno: University College, London
Porovnejte riziko pacientů a variace mezi nemocnicemi v úmrtnosti na infarkt myokardu ve Spojeném království a Švédsku
Cílem studie je prozkoumat rozdíly v trajektoriích přežití a nemocniční variabilitě v úmrtnosti na infarkt myokardu (IM) ve Spojeném království a Švédsku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Při srovnávání nemocniční péče a referenčních rizik úmrtnosti mezi zeměmi jsou k dispozici omezené důkazy kvůli omezené dostupnosti celostátních údajů o ischemické chorobě srdeční. Procento demografie a lékařských výdajů je srovnatelné ve Spojeném království a Švédsku; míra úmrtnosti v nemocnici do 30 dnů po přijetí pro akutní infarkt myokardu však byla vyšší ve Spojeném království než ve Švédsku (6,3 % oproti 2,9 %) (OECD, 2009). Za účelem prozkoumání této nesrovnalosti je cílem současné studie porovnat rozdíly v riziku úmrtnosti a související vysvětlující faktory mezi těmito dvěma zeměmi. Výsledky studie mohou přispět k implementaci péče o infarkt myokardu ve Velké Británii a Švédsku.
Britský projekt národního auditu myokardiální ischémie (MINAP) a Registr informací a znalostí o švédských přijímacích řízeních na intenzivní péči o srdce (RIKS-HIA) jsou málo kvalitních národních registrů, které jsou v současnosti pro akutní koronární syndrom k dispozici. S využitím dat z MINAP a RIKS-HIA navrhujeme prozkoumat (1) trajektorie přežití u referenčního pacienta s infarktem myokardu a (2) nemocniční variabilitu v míře úmrtnosti na infarkt myokardu ve Spojeném království a Švédsku, upravenou pro důležitou úroveň pacientů a kovariáty na úrovni nemocnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
510863
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- University College London
-
-
-
-
-
Uppsala, Švédsko, SE-751 85
- Uppsala Clinial Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ve Spojeném království budou do studie zahrnuti všichni pacienti s přijetím zaznamenaným v databázi MINAP během 1. ledna 2004 a 31. prosince 2008 ve 253 nemocnicích v Anglii a Walesu.
Pro Švédsko budou zahrnuti všichni pacienti s přijetím zaznamenaným v RIKS-HIA během 1. ledna 2004 a 31. prosince 2008 v 74 nemocnicích ve Švédsku.
Jako studovaná populace budou zahrnuti pouze pacienti s akutním infarktem myokardu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku nad 30 let, kteří byli hospitalizováni pro akutní infarkt myokardu.
- Doba přijímání se pohybovala od 1. ledna 2004 do 31. prosince 2008.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chybějícími údaji v době přijetí a/nebo primárními výsledky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta MINAP
Projekt národního auditu myokardiální ischémie (MINAP) byl založen v roce 1999 v reakci na národní rámec služeb (NSF) pro ischemickou chorobu srdeční, aby prověřil kvalitu léčby srdečních záchvatů (infarktu myokardu) v nemocnicích v Anglii a Walesu.
|
|
Kohorta RIKS-HIA
Registr informací a znalostí o švédských přijetích do intenzivní péče o srdce (RIKS-HIA) byl zřízen za účelem zaznamenávání klinických a léčebných informací pro všechny pacienty přijaté na koronární jednotky ve Švédsku od roku 1995.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30denní
|
úmrtnost ze všech příčin po 30 dnech po hospitalizaci pro akutní infarkt myokardu
|
30denní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1-letá úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
úmrtnost ze všech příčin 1 rok po hospitalizaci pro akutní infarkt myokardu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheng-Chia Chung, Ph.D, University College, London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jernberg T, Attebring MF, Hambraeus K, Ivert T, James S, Jeppsson A, Lagerqvist B, Lindahl B, Stenestrand U, Wallentin L. The Swedish Web-system for enhancement and development of evidence-based care in heart disease evaluated according to recommended therapies (SWEDEHEART). Heart. 2010 Oct;96(20):1617-21. doi: 10.1136/hrt.2010.198804. Epub 2010 Aug 27.
- Rosvall M, Ohlsson H, Hansen O, Chaix B, Merlo J. Auditing patient registration in the Swedish quality register for acute coronary syndrome. Scand J Public Health. 2010 Jul;38(5):533-40. doi: 10.1177/1403494810365109. Epub 2010 Apr 20.
- Birkhead JS, Walker L, Pearson M, Weston C, Cunningham AD, Rickards AF; National Audit of Myocardial Infarction Project Steering Group. Improving care for patients with acute coronary syndromes: initial results from the National Audit of Myocardial Infarction Project (MINAP). Heart. 2004 Sep;90(9):1004-9. doi: 10.1136/hrt.2004.034470.
- Birkhead JS, Weston C, Lowe D. Impact of specialty of admitting physician and type of hospital on care and outcome for myocardial infarction in England and Wales during 2004-5: observational study. BMJ. 2006 Jun 3;332(7553):1306-11. doi: 10.1136/bmj.38849.440914.AE. Epub 2006 May 16.
- Chung SC, Sundstrom J, Gale CP, James S, Deanfield J, Wallentin L, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H; Swedish Web-System for Enhancement and Development of Evidence-Based Care in Heart Disease Evaluated According to Recommended Therapies/Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Admissions; National Institute for Cardiovascular Outcomes Research/Myocardial Ischaemia National Audit Project; CAardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Health Records. Comparison of hospital variation in acute myocardial infarction care and outcome between Sweden and United Kingdom: population based cohort study using nationwide clinical registries. BMJ. 2015 Aug 7;351:h3913. doi: 10.1136/bmj.h3913.
- Chung SC, Gedeborg R, Nicholas O, James S, Jeppsson A, Wolfe C, Heuschmann P, Wallentin L, Deanfield J, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H. Acute myocardial infarction: a comparison of short-term survival in national outcome registries in Sweden and the UK. Lancet. 2014 Apr 12;383(9925):1305-1312. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62070-X. Epub 2014 Jan 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
24. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FP7-EIS-WP7-MINAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .