- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01359033
MI-Mortalitätsrisiko und Risikovariation zwischen Krankenhäusern im Vereinigten Königreich und in Schweden
Vergleichen Sie das Patientenrisiko und die Unterschiede zwischen Krankenhäusern bei der Myokardinfarkt-Mortalität im Vereinigten Königreich und in Schweden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der geringen Verfügbarkeit landesweiter Daten zu koronaren Herzkrankheiten liegen nur begrenzte Beweise für den Vergleich der Krankenhausversorgung und der Referenzmortalitätsrisiken zwischen den Ländern vor. Die demografischen Daten und der Prozentsatz der medizinischen Ausgaben sind im Vereinigten Königreich und in Schweden vergleichbar; Allerdings war die Sterblichkeitsrate im Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme wegen eines akuten Myokardinfarkts im Vereinigten Königreich höher als in Schweden (6,3 % gegenüber 2,9 %) (OECD, 2009). Um die Diskrepanz zu untersuchen, zielt die aktuelle Studie darauf ab, die Unterschiede im Sterblichkeitsrisiko und die damit verbundenen Erklärungsfaktoren zwischen den beiden Ländern zu vergleichen. Die Ergebnisse der Studie können zur Umsetzung der Myokardinfarktversorgung im Vereinigten Königreich und in Schweden beitragen.
Das UK Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) und das Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive Care Admissions (RIKS-HIA) sind einige hochwertige nationale Register, die derzeit für das akute Koronarsyndrom verfügbar sind. Unter Verwendung von Daten aus MINAP und RIKS-HIA schlagen wir vor, (1) die Überlebensverläufe für einen Referenzpatienten mit Myokardinfarkt und (2) die Krankenhausvariabilität der Myokardinfarkt-Mortalitätsrate im Vereinigten Königreich und in Schweden zu untersuchen, angepasst an wichtige Patientenebenen und Kovariaten auf Krankenhausebene.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Uppsala, Schweden, SE-751 85
- Uppsala Clinial Research Center
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London, Vereinigtes Königreich
- University College London
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 30 Jahre, die wegen eines akuten Myokardinfarkts ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
- Der Zulassungszeitraum reichte vom 1. Januar 2004 bis zum 31. Dezember 2008.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden Daten zum Aufnahmezeitpunkt und/oder zu primären Endpunkten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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MINAP-Kohorte
Das Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) wurde 1999 als Reaktion auf den National Service Framework (NSF) für koronare Herzkrankheiten ins Leben gerufen, um die Qualität der Behandlung von Herzinfarkten (Myokardinfarkt) in Krankenhäusern in England und Wales zu untersuchen.
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RIKS-HIA-Kohorte
Das Informations- und Wissensregister über schwedische Herzintensivstationen (RIKS-HIA) wurde eingerichtet, um klinische und Behandlungsinformationen für alle Patienten zu erfassen, die seit 1995 auf Koronarstationen in Schweden aufgenommen wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tag
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Gesamtmortalität 30 Tage nach Krankenhausaufenthalt wegen akutem Myokardinfarkt
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30 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1-Jahres-Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Gesamtmortalität ein Jahr nach Krankenhausaufenthalt wegen akutem Myokardinfarkt
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sheng-Chia Chung, Ph.D, University College, London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jernberg T, Attebring MF, Hambraeus K, Ivert T, James S, Jeppsson A, Lagerqvist B, Lindahl B, Stenestrand U, Wallentin L. The Swedish Web-system for enhancement and development of evidence-based care in heart disease evaluated according to recommended therapies (SWEDEHEART). Heart. 2010 Oct;96(20):1617-21. doi: 10.1136/hrt.2010.198804. Epub 2010 Aug 27.
- Rosvall M, Ohlsson H, Hansen O, Chaix B, Merlo J. Auditing patient registration in the Swedish quality register for acute coronary syndrome. Scand J Public Health. 2010 Jul;38(5):533-40. doi: 10.1177/1403494810365109. Epub 2010 Apr 20.
- Birkhead JS, Walker L, Pearson M, Weston C, Cunningham AD, Rickards AF; National Audit of Myocardial Infarction Project Steering Group. Improving care for patients with acute coronary syndromes: initial results from the National Audit of Myocardial Infarction Project (MINAP). Heart. 2004 Sep;90(9):1004-9. doi: 10.1136/hrt.2004.034470.
- Birkhead JS, Weston C, Lowe D. Impact of specialty of admitting physician and type of hospital on care and outcome for myocardial infarction in England and Wales during 2004-5: observational study. BMJ. 2006 Jun 3;332(7553):1306-11. doi: 10.1136/bmj.38849.440914.AE. Epub 2006 May 16.
- Chung SC, Sundstrom J, Gale CP, James S, Deanfield J, Wallentin L, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H; Swedish Web-System for Enhancement and Development of Evidence-Based Care in Heart Disease Evaluated According to Recommended Therapies/Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Admissions; National Institute for Cardiovascular Outcomes Research/Myocardial Ischaemia National Audit Project; CAardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Health Records. Comparison of hospital variation in acute myocardial infarction care and outcome between Sweden and United Kingdom: population based cohort study using nationwide clinical registries. BMJ. 2015 Aug 7;351:h3913. doi: 10.1136/bmj.h3913.
- Chung SC, Gedeborg R, Nicholas O, James S, Jeppsson A, Wolfe C, Heuschmann P, Wallentin L, Deanfield J, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H. Acute myocardial infarction: a comparison of short-term survival in national outcome registries in Sweden and the UK. Lancet. 2014 Apr 12;383(9925):1305-1312. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62070-X. Epub 2014 Jan 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FP7-EIS-WP7-MINAP
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