- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01359033
Ryzyko śmiertelności MI i zmienność ryzyka międzyszpitalnego w Wielkiej Brytanii i Szwecji
Porównanie ryzyka pacjenta i zmienności międzyszpitalnej śmiertelności z powodu zawału mięśnia sercowego w Wielkiej Brytanii i Szwecji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ze względu na niewielką dostępność ogólnokrajowych danych dotyczących choroby niedokrwiennej serca dostępne są ograniczone dowody na porównanie opieki szpitalnej i referencyjnego ryzyka śmiertelności między krajami. Dane demograficzne i odsetek wydatków na leczenie są porównywalne w Wielkiej Brytanii i Szwecji; jednakże wskaźniki śmiertelności wewnątrzszpitalnej w ciągu 30 dni po przyjęciu z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego były wyższe w Wielkiej Brytanii niż w Szwecji (6,3% w porównaniu z 2,9%) (OECD, 2009). Aby zbadać rozbieżności, obecne badanie ma na celu porównanie różnic ryzyka śmiertelności i powiązanych czynników wyjaśniających między dwoma krajami. Wyniki badania mogą przyczynić się do wdrożenia opieki nad chorymi na zawał serca w Wielkiej Brytanii i Szwecji.
Krajowy projekt audytu niedokrwienia mięśnia sercowego w Wielkiej Brytanii (MINAP) oraz rejestr informacji i wiedzy na temat szwedzkich przyjęć na oddział intensywnej terapii serca (RIKS-HIA) to niewiele wysokiej jakości krajowych rejestrów dostępnych obecnie dla ostrego zespołu wieńcowego. Korzystając z danych z MINAP i RIKS-HIA, proponujemy zbadać (1) trajektorie przeżycia dla pacjenta referencyjnego z zawałem mięśnia sercowego oraz (2) szpitalną zmienność śmiertelności z powodu zawału mięśnia sercowego w Wielkiej Brytanii i Szwecji, skorygowaną o ważny poziom pacjenta i współzmienne na poziomie szpitala.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, SE-751 85
- Uppsala Clinial Research Center
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 30 lat, którzy byli hospitalizowani z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego.
- Rekrutacja trwała od 1 stycznia 2004 do 31 grudnia 2008.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi czasu przyjęcia i/lub głównych punktów końcowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kohorta MINAP
Krajowy projekt audytu niedokrwienia mięśnia sercowego (MINAP) powstał w 1999 r. w odpowiedzi na krajowe ramy usług (NSF) dla choroby niedokrwiennej serca, w celu zbadania jakości leczenia zawałów serca (zawałów mięśnia sercowego) w szpitalach w Anglii i Walii.
|
Kohorta RIKS-HIA
Rejestr Informacji i Wiedzy o Przyjęciach na Szwedzki Oddział Intensywnej Terapii Serca (RIKS-HIA) został utworzony w celu rejestrowania informacji klinicznych i dotyczących leczenia wszystkich pacjentów przyjętych na oddziały kardiologiczne w Szwecji od 1995 roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po 30 dniach od hospitalizacji z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność 1 rok
Ramy czasowe: 1 rok
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po roku od hospitalizacji z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheng-Chia Chung, Ph.D, University College, London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jernberg T, Attebring MF, Hambraeus K, Ivert T, James S, Jeppsson A, Lagerqvist B, Lindahl B, Stenestrand U, Wallentin L. The Swedish Web-system for enhancement and development of evidence-based care in heart disease evaluated according to recommended therapies (SWEDEHEART). Heart. 2010 Oct;96(20):1617-21. doi: 10.1136/hrt.2010.198804. Epub 2010 Aug 27.
- Rosvall M, Ohlsson H, Hansen O, Chaix B, Merlo J. Auditing patient registration in the Swedish quality register for acute coronary syndrome. Scand J Public Health. 2010 Jul;38(5):533-40. doi: 10.1177/1403494810365109. Epub 2010 Apr 20.
- Birkhead JS, Walker L, Pearson M, Weston C, Cunningham AD, Rickards AF; National Audit of Myocardial Infarction Project Steering Group. Improving care for patients with acute coronary syndromes: initial results from the National Audit of Myocardial Infarction Project (MINAP). Heart. 2004 Sep;90(9):1004-9. doi: 10.1136/hrt.2004.034470.
- Birkhead JS, Weston C, Lowe D. Impact of specialty of admitting physician and type of hospital on care and outcome for myocardial infarction in England and Wales during 2004-5: observational study. BMJ. 2006 Jun 3;332(7553):1306-11. doi: 10.1136/bmj.38849.440914.AE. Epub 2006 May 16.
- Chung SC, Sundstrom J, Gale CP, James S, Deanfield J, Wallentin L, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H; Swedish Web-System for Enhancement and Development of Evidence-Based Care in Heart Disease Evaluated According to Recommended Therapies/Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Admissions; National Institute for Cardiovascular Outcomes Research/Myocardial Ischaemia National Audit Project; CAardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Health Records. Comparison of hospital variation in acute myocardial infarction care and outcome between Sweden and United Kingdom: population based cohort study using nationwide clinical registries. BMJ. 2015 Aug 7;351:h3913. doi: 10.1136/bmj.h3913.
- Chung SC, Gedeborg R, Nicholas O, James S, Jeppsson A, Wolfe C, Heuschmann P, Wallentin L, Deanfield J, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H. Acute myocardial infarction: a comparison of short-term survival in national outcome registries in Sweden and the UK. Lancet. 2014 Apr 12;383(9925):1305-1312. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62070-X. Epub 2014 Jan 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP7-EIS-WP7-MINAP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone