- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01359033
Riesgo de mortalidad por infarto de miocardio y variación del riesgo entre hospitales en el Reino Unido y Suecia
Compare el riesgo del paciente y la variación entre hospitales en la mortalidad por infarto de miocardio en el Reino Unido y Suecia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay evidencia limitada disponible para comparar la atención a nivel hospitalario y los riesgos de mortalidad de referencia entre países, debido a la escasa disponibilidad de datos sobre enfermedades coronarias a nivel nacional. La demografía y el porcentaje de gastos médicos son comparables en el Reino Unido y Suecia; sin embargo, las tasas de letalidad hospitalaria dentro de los 30 días posteriores a la admisión por infarto agudo de miocardio fueron mayores en el Reino Unido que en Suecia (6,3 % frente a 2,9 %) (OCDE, 2009). Para investigar la discrepancia, el estudio actual tiene como objetivo comparar las diferencias de riesgo de mortalidad y los factores explicativos asociados entre los dos países. Los resultados del estudio pueden contribuir a la implementación de la atención del infarto de miocardio en el Reino Unido y Suecia.
El Proyecto de Auditoría Nacional de Isquemia Miocárdica del Reino Unido (MINAP) y el Registro de Información y Conocimiento sobre las Admisiones en Cuidados Intensivos de Suecia (RIKS-HIA) son pocos registros nacionales de calidad disponibles actualmente para el síndrome coronario agudo. Usando datos de MINAP y RIKS-HIA, proponemos investigar (1) las trayectorias de supervivencia para un paciente de referencia con infarto de miocardio y (2) la variabilidad hospitalaria en la tasa de mortalidad por infarto de miocardio en el Reino Unido y Suecia, ajustada por importante nivel de paciente y covariables a nivel hospitalario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- University College London
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Uppsala, Suecia, SE-751 85
- Uppsala Clinial Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 30 años que tuvieron ingreso hospitalario por infarto agudo de miocardio.
- El período de admisión abarcó desde el 1 de enero de 2004 hasta el 31 de diciembre de 2008.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con datos faltantes en el tiempo de ingreso y/o desenlaces primarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte del MINAP
El Proyecto Nacional de Auditoría de Isquemia Miocárdica (MINAP) se estableció en 1999, en respuesta al marco de servicio nacional (NSF) para enfermedades coronarias, para examinar la calidad del manejo de ataques cardíacos (infarto de miocardio) en hospitales de Inglaterra y Gales.
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Cohorte RIKS-HIA
El Registro de información y conocimiento sobre las admisiones en cuidados intensivos cardíacos suecos (RIKS-HIA) se ha establecido para registrar la información clínica y de tratamiento de todos los pacientes admitidos en las unidades de cuidados coronarios en Suecia desde 1995.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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mortalidad por todas las causas a los 30 días de hospitalización por infarto agudo de miocardio
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Mortalidad por todas las causas al año de la hospitalización por infarto agudo de miocardio
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheng-Chia Chung, Ph.D, University College, London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jernberg T, Attebring MF, Hambraeus K, Ivert T, James S, Jeppsson A, Lagerqvist B, Lindahl B, Stenestrand U, Wallentin L. The Swedish Web-system for enhancement and development of evidence-based care in heart disease evaluated according to recommended therapies (SWEDEHEART). Heart. 2010 Oct;96(20):1617-21. doi: 10.1136/hrt.2010.198804. Epub 2010 Aug 27.
- Rosvall M, Ohlsson H, Hansen O, Chaix B, Merlo J. Auditing patient registration in the Swedish quality register for acute coronary syndrome. Scand J Public Health. 2010 Jul;38(5):533-40. doi: 10.1177/1403494810365109. Epub 2010 Apr 20.
- Birkhead JS, Walker L, Pearson M, Weston C, Cunningham AD, Rickards AF; National Audit of Myocardial Infarction Project Steering Group. Improving care for patients with acute coronary syndromes: initial results from the National Audit of Myocardial Infarction Project (MINAP). Heart. 2004 Sep;90(9):1004-9. doi: 10.1136/hrt.2004.034470.
- Birkhead JS, Weston C, Lowe D. Impact of specialty of admitting physician and type of hospital on care and outcome for myocardial infarction in England and Wales during 2004-5: observational study. BMJ. 2006 Jun 3;332(7553):1306-11. doi: 10.1136/bmj.38849.440914.AE. Epub 2006 May 16.
- Chung SC, Sundstrom J, Gale CP, James S, Deanfield J, Wallentin L, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H; Swedish Web-System for Enhancement and Development of Evidence-Based Care in Heart Disease Evaluated According to Recommended Therapies/Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Admissions; National Institute for Cardiovascular Outcomes Research/Myocardial Ischaemia National Audit Project; CAardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Health Records. Comparison of hospital variation in acute myocardial infarction care and outcome between Sweden and United Kingdom: population based cohort study using nationwide clinical registries. BMJ. 2015 Aug 7;351:h3913. doi: 10.1136/bmj.h3913.
- Chung SC, Gedeborg R, Nicholas O, James S, Jeppsson A, Wolfe C, Heuschmann P, Wallentin L, Deanfield J, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H. Acute myocardial infarction: a comparison of short-term survival in national outcome registries in Sweden and the UK. Lancet. 2014 Apr 12;383(9925):1305-1312. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62070-X. Epub 2014 Jan 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP7-EIS-WP7-MINAP
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