- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01359033
MI-sterfterisico en risicovariatie tussen ziekenhuizen in het Verenigd Koninkrijk en Zweden
Vergelijk het patiëntenrisico en de variatie tussen ziekenhuizen in de mortaliteit door hartinfarcten in het Verenigd Koninkrijk en Zweden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is beperkt bewijs beschikbaar voor het vergelijken van zorg op ziekenhuisniveau en referentiesterfterisico's tussen landen, vanwege de schaarse beschikbaarheid van landelijke gegevens over coronaire hartziekten. De demografie en het ziektekostenpercentage zijn vergelijkbaar in het Verenigd Koninkrijk en Zweden; de sterftecijfers in het ziekenhuis binnen 30 dagen na opname voor een acuut myocardinfarct waren echter hoger in het VK dan in Zweden (6,3% versus 2,9%) (OESO, 2009). Om de discrepantie te onderzoeken, heeft de huidige studie tot doel de verschillen in sterfterisico en bijbehorende verklarende factoren tussen de twee landen te vergelijken. De resultaten van het onderzoek kunnen bijdragen aan de implementatie van myocardinfarctzorg in het VK en Zweden.
Het UK Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) en het Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Admissions (RIKS-HIA) zijn momenteel weinig kwaliteitsvolle nationale registers voor acuut coronair syndroom. Met behulp van gegevens van de MINAP en RIKS-HIA stellen we voor om (1) de overlevingstrajecten van een referentiepatiënt met een hartinfarct en (2) de ziekenhuisvariabiliteit in het sterftecijfer door een hartinfarct in het VK en Zweden te onderzoeken, gecorrigeerd voor belangrijke patiëntniveaus. en covariaten op ziekenhuisniveau.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- University College London
-
-
-
-
-
Uppsala, Zweden, SE-751 85
- Uppsala Clinial Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 30 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens een acuut myocardinfarct.
- De toelatingsperiode varieerde van 1 januari 2004 tot 31 december 2008.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ontbrekende gegevens over de opnametijd en/of primaire uitkomsten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
MINAP-cohort
Het Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) werd in 1999 opgericht als reactie op het National Service Framework (NSF) voor coronaire hartziekten, om de kwaliteit van de behandeling van hartaanvallen (myocardinfarct) in ziekenhuizen in Engeland en Wales te onderzoeken.
|
RIKS-HIA-cohort
Het register van informatie en kennis over opnames op de Zweedse hartintensieve zorg (RIKS-HIA) is opgericht om klinische en behandelingsinformatie vast te leggen voor alle patiënten die vanaf 1995 zijn opgenomen op de hartbewakingsafdelingen in Zweden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
sterfte door alle oorzaken 30 dagen na ziekenhuisopname voor een acuut myocardinfarct
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
sterfte door alle oorzaken 1 jaar na ziekenhuisopname voor acuut myocardinfarct
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheng-Chia Chung, Ph.D, University College, London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jernberg T, Attebring MF, Hambraeus K, Ivert T, James S, Jeppsson A, Lagerqvist B, Lindahl B, Stenestrand U, Wallentin L. The Swedish Web-system for enhancement and development of evidence-based care in heart disease evaluated according to recommended therapies (SWEDEHEART). Heart. 2010 Oct;96(20):1617-21. doi: 10.1136/hrt.2010.198804. Epub 2010 Aug 27.
- Rosvall M, Ohlsson H, Hansen O, Chaix B, Merlo J. Auditing patient registration in the Swedish quality register for acute coronary syndrome. Scand J Public Health. 2010 Jul;38(5):533-40. doi: 10.1177/1403494810365109. Epub 2010 Apr 20.
- Birkhead JS, Walker L, Pearson M, Weston C, Cunningham AD, Rickards AF; National Audit of Myocardial Infarction Project Steering Group. Improving care for patients with acute coronary syndromes: initial results from the National Audit of Myocardial Infarction Project (MINAP). Heart. 2004 Sep;90(9):1004-9. doi: 10.1136/hrt.2004.034470.
- Birkhead JS, Weston C, Lowe D. Impact of specialty of admitting physician and type of hospital on care and outcome for myocardial infarction in England and Wales during 2004-5: observational study. BMJ. 2006 Jun 3;332(7553):1306-11. doi: 10.1136/bmj.38849.440914.AE. Epub 2006 May 16.
- Chung SC, Sundstrom J, Gale CP, James S, Deanfield J, Wallentin L, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H; Swedish Web-System for Enhancement and Development of Evidence-Based Care in Heart Disease Evaluated According to Recommended Therapies/Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Admissions; National Institute for Cardiovascular Outcomes Research/Myocardial Ischaemia National Audit Project; CAardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Health Records. Comparison of hospital variation in acute myocardial infarction care and outcome between Sweden and United Kingdom: population based cohort study using nationwide clinical registries. BMJ. 2015 Aug 7;351:h3913. doi: 10.1136/bmj.h3913.
- Chung SC, Gedeborg R, Nicholas O, James S, Jeppsson A, Wolfe C, Heuschmann P, Wallentin L, Deanfield J, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H. Acute myocardial infarction: a comparison of short-term survival in national outcome registries in Sweden and the UK. Lancet. 2014 Apr 12;383(9925):1305-1312. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62070-X. Epub 2014 Jan 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FP7-EIS-WP7-MINAP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .