- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01359033
MI-kuolleisuusriski ja sairaalariskin vaihtelu Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Ruotsissa
Vertaa sydäninfarktikuolleisuuden potilaiden riskiä ja sairaalan välistä vaihtelua Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja Ruotsissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalatason hoidon ja vertailukuolleisuusriskien vertailusta maiden välillä on rajallisesti näyttöä, koska valtakunnallisia sepelvaltimotautitietoja on vähän saatavilla. Demografiset ja sairaanhoitomenojen prosenttiosuudet ovat vertailukelpoisia Isossa-Britanniassa ja Ruotsissa; Kuitenkin sairaalassa kuolleisuus 30 päivän sisällä akuutin sydäninfarktin vuoksi oli suurempi Isossa-Britanniassa kuin Ruotsissa (6,3 % vs. 2,9 %) (OECD, 2009). Eron selvittämiseksi nykyisessä tutkimuksessa pyritään vertailemaan kuolleisuusriskin eroja ja niihin liittyviä selittäviä tekijöitä maiden välillä. Tutkimuksen tulokset voivat edistää sydäninfarktihoidon toteutumista Isossa-Britanniassa ja Ruotsissa.
Yhdistyneen kuningaskunnan sydänlihasiskemian kansallinen auditointiprojekti (MINAP) ja ruotsalaisen sydämen tehohoitoon liittyvien tietojen ja tietämyksen rekisteri (RIKS-HIA) ovat vain harvoja tällä hetkellä saatavilla olevia laadukkaita kansallisia rekistereitä akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän osalta. MINAPin ja RIKS-HIA:n tietojen perusteella ehdotamme, että tutkitaan (1) sydäninfarktin sairastavan vertailupotilaan selviytymisratoja ja (2) sydäninfarktikuolleisuuden vaihtelua sairaalassa Isossa-Britanniassa ja Ruotsissa tärkeän potilastason mukaan. ja sairaalatason yhteismuuttujat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, SE-751 85
- Uppsala Clinial Research Center
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 30-vuotiaat potilaat, jotka joutuivat sairaalaan akuutin sydäninfarktin vuoksi.
- Hakuaika vaihteli 1. tammikuuta 2004 ja 31. joulukuuta 2008 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuvat tiedot vastaanottoaikana ja/tai perustuloksissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MINAP-kohortti
Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) perustettiin vuonna 1999 vastauksena sepelvaltimotaudin kansalliseen palvelukehykseen (NSF) tutkimaan sydänkohtausten (sydäninfarktin) hallinnan laatua Englannin ja Walesin sairaaloissa.
|
|
RIKS-HIA kohortti
Ruotsin sydämen tehohoitoon liittyvien tietojen ja tietämyksen rekisteri (RIKS-HIA) on perustettu tallentamaan kliiniset ja hoitotiedot kaikista Ruotsin sepelvaltimoyksiköille vuodesta 1995 lähtien olleista potilaista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus 30 päivää sairaalahoidon jälkeen akuutin sydäninfarktin vuoksi
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus 1 vuoden kuluttua sairaalahoidosta akuutin sydäninfarktin vuoksi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng-Chia Chung, Ph.D, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jernberg T, Attebring MF, Hambraeus K, Ivert T, James S, Jeppsson A, Lagerqvist B, Lindahl B, Stenestrand U, Wallentin L. The Swedish Web-system for enhancement and development of evidence-based care in heart disease evaluated according to recommended therapies (SWEDEHEART). Heart. 2010 Oct;96(20):1617-21. doi: 10.1136/hrt.2010.198804. Epub 2010 Aug 27.
- Rosvall M, Ohlsson H, Hansen O, Chaix B, Merlo J. Auditing patient registration in the Swedish quality register for acute coronary syndrome. Scand J Public Health. 2010 Jul;38(5):533-40. doi: 10.1177/1403494810365109. Epub 2010 Apr 20.
- Birkhead JS, Walker L, Pearson M, Weston C, Cunningham AD, Rickards AF; National Audit of Myocardial Infarction Project Steering Group. Improving care for patients with acute coronary syndromes: initial results from the National Audit of Myocardial Infarction Project (MINAP). Heart. 2004 Sep;90(9):1004-9. doi: 10.1136/hrt.2004.034470.
- Birkhead JS, Weston C, Lowe D. Impact of specialty of admitting physician and type of hospital on care and outcome for myocardial infarction in England and Wales during 2004-5: observational study. BMJ. 2006 Jun 3;332(7553):1306-11. doi: 10.1136/bmj.38849.440914.AE. Epub 2006 May 16.
- Chung SC, Sundstrom J, Gale CP, James S, Deanfield J, Wallentin L, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H; Swedish Web-System for Enhancement and Development of Evidence-Based Care in Heart Disease Evaluated According to Recommended Therapies/Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Admissions; National Institute for Cardiovascular Outcomes Research/Myocardial Ischaemia National Audit Project; CAardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Health Records. Comparison of hospital variation in acute myocardial infarction care and outcome between Sweden and United Kingdom: population based cohort study using nationwide clinical registries. BMJ. 2015 Aug 7;351:h3913. doi: 10.1136/bmj.h3913.
- Chung SC, Gedeborg R, Nicholas O, James S, Jeppsson A, Wolfe C, Heuschmann P, Wallentin L, Deanfield J, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H. Acute myocardial infarction: a comparison of short-term survival in national outcome registries in Sweden and the UK. Lancet. 2014 Apr 12;383(9925):1305-1312. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62070-X. Epub 2014 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP7-EIS-WP7-MINAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .