- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01359033
Az MI halálozási kockázata és a kórházak közötti kockázati eltérések az Egyesült Királyságban és Svédországban
Hasonlítsa össze a szívinfarktus okozta halálozás betegek kockázatát és a kórházak közötti eltéréseket az Egyesült Királyságban és Svédországban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a kórházi szintű ellátás és a referencia halálozási kockázatok országok közötti összehasonlítására, mivel az országos szívkoszorúér-betegségre vonatkozó adatok alig állnak rendelkezésre. A demográfiai és egészségügyi kiadások aránya összehasonlítható az Egyesült Királyságban és Svédországban; az akut szívinfarktus miatti felvételt követő 30 napon belüli kórházi halálozási arány azonban magasabb volt az Egyesült Királyságban, mint Svédországban (6,3% versus 2,9%) (OECD, 2009). Az eltérés vizsgálata érdekében a jelen tanulmány célja a két ország halálozási kockázati különbségeinek és a kapcsolódó magyarázó tényezők összehasonlítása. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a szívinfarktus kezelésének megvalósításához az Egyesült Királyságban és Svédországban.
Az Egyesült Királyság Myocardialis Ischaemia Nemzeti Ellenőrzési Projektje (MINAP) és a svéd szívintenzív terápiával kapcsolatos információk és ismeretek nyilvántartása (RIKS-HIA) jelenleg kevés minőségi nemzeti nyilvántartás áll rendelkezésre az akut koszorúér-szindrómára vonatkozóan. A MINAP és a RIKS-HIA adatainak felhasználásával azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg (1) a szívinfarktuson átesett referenciabeteg túlélési pályáit és (2) az Egyesült Királyságban és Svédországban a szívinfarktus halálozási arányának kórházi variabilitását, a fontos betegszinthez igazítva. és kórházi szintű kovariánsok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- University College London
-
-
-
-
-
Uppsala, Svédország, SE-751 85
- Uppsala Clinial Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év feletti betegek, akiket akut miokardiális infarktus miatt vettek fel kórházba.
- A felvételi időszak 2004. január 1-től 2008. december 31-ig tartott.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél hiányoznak az adatok a felvételi időben és/vagy az elsődleges eredményekben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
MINAP kohorsz
A Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) 1999-ben jött létre, válaszul a szívkoszorúér-betegség nemzeti szolgáltatási keretrendszerére (NSF), hogy megvizsgálja a szívrohamok (miokardiális infarktus) kezelésének minőségét az angliai és walesi kórházakban.
|
RIKS-HIA kohorsz
Létrehozták a svéd szívintenzív terápiás felvételekkel kapcsolatos információk és ismeretek nyilvántartását (RIKS-HIA), hogy rögzítse a svédországi szívkoszorúér-ellátó osztályokon 1995 óta felvett összes beteg klinikai és kezelési adatait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 napos
|
az akut szívinfarktus miatti kórházi kezelést követő 30 napon belüli bármilyen okból bekövetkezett halálozás
|
30 napos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
1 éves mortalitás
Időkeret: 1 év
|
az akut szívinfarktus miatti kórházi kezelést követő 1 év elteltével az összes okból bekövetkezett halálozás
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sheng-Chia Chung, Ph.D, University College, London
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jernberg T, Attebring MF, Hambraeus K, Ivert T, James S, Jeppsson A, Lagerqvist B, Lindahl B, Stenestrand U, Wallentin L. The Swedish Web-system for enhancement and development of evidence-based care in heart disease evaluated according to recommended therapies (SWEDEHEART). Heart. 2010 Oct;96(20):1617-21. doi: 10.1136/hrt.2010.198804. Epub 2010 Aug 27.
- Rosvall M, Ohlsson H, Hansen O, Chaix B, Merlo J. Auditing patient registration in the Swedish quality register for acute coronary syndrome. Scand J Public Health. 2010 Jul;38(5):533-40. doi: 10.1177/1403494810365109. Epub 2010 Apr 20.
- Birkhead JS, Walker L, Pearson M, Weston C, Cunningham AD, Rickards AF; National Audit of Myocardial Infarction Project Steering Group. Improving care for patients with acute coronary syndromes: initial results from the National Audit of Myocardial Infarction Project (MINAP). Heart. 2004 Sep;90(9):1004-9. doi: 10.1136/hrt.2004.034470.
- Birkhead JS, Weston C, Lowe D. Impact of specialty of admitting physician and type of hospital on care and outcome for myocardial infarction in England and Wales during 2004-5: observational study. BMJ. 2006 Jun 3;332(7553):1306-11. doi: 10.1136/bmj.38849.440914.AE. Epub 2006 May 16.
- Chung SC, Sundstrom J, Gale CP, James S, Deanfield J, Wallentin L, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H; Swedish Web-System for Enhancement and Development of Evidence-Based Care in Heart Disease Evaluated According to Recommended Therapies/Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Admissions; National Institute for Cardiovascular Outcomes Research/Myocardial Ischaemia National Audit Project; CAardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Health Records. Comparison of hospital variation in acute myocardial infarction care and outcome between Sweden and United Kingdom: population based cohort study using nationwide clinical registries. BMJ. 2015 Aug 7;351:h3913. doi: 10.1136/bmj.h3913.
- Chung SC, Gedeborg R, Nicholas O, James S, Jeppsson A, Wolfe C, Heuschmann P, Wallentin L, Deanfield J, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H. Acute myocardial infarction: a comparison of short-term survival in national outcome registries in Sweden and the UK. Lancet. 2014 Apr 12;383(9925):1305-1312. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62070-X. Epub 2014 Jan 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FP7-EIS-WP7-MINAP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .