- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01359033
Rischio di mortalità per IM e variazione del rischio tra ospedali nel Regno Unito e in Svezia
Confronta il rischio del paziente e la variazione interospedaliera nella mortalità per infarto del miocardio nel Regno Unito e in Svezia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono disponibili prove limitate nel confrontare l'assistenza a livello ospedaliero e i rischi di mortalità di riferimento tra i paesi, a causa della scarsa disponibilità di dati sulla malattia coronarica a livello nazionale. I dati demografici e la percentuale di spesa medica sono comparabili nel Regno Unito e in Svezia; tuttavia, i tassi di mortalità intraospedaliera entro 30 giorni dal ricovero per infarto miocardico acuto erano maggiori nel Regno Unito che in Svezia (6,3% contro 2,9%) (OCSE, 2009). Per indagare sulla discrepanza, il presente studio mira a confrontare le differenze di rischio di mortalità e i fattori esplicativi associati tra i due paesi. I risultati dello studio possono contribuire all'implementazione della cura dell'infarto miocardico nel Regno Unito e in Svezia.
Il Progetto nazionale di audit per l'ischemia miocardica del Regno Unito (MINAP) e il Registro delle informazioni e delle conoscenze sui ricoveri per cure intensive cardiache svedesi (RIKS-HIA) sono pochi registri nazionali di qualità attualmente disponibili per la sindrome coronarica acuta. Utilizzando i dati del MINAP e del RIKS-HIA, proponiamo di studiare (1) le traiettorie di sopravvivenza per un paziente di riferimento con infarto miocardico e (2) la variabilità ospedaliera nel tasso di mortalità per infarto miocardico nel Regno Unito e in Svezia, aggiustata per importanti livelli di paziente e covariate a livello ospedaliero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito
- University College London
-
-
-
-
-
Uppsala, Svezia, SE-751 85
- Uppsala Clinial Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 30 anni ricoverati in ospedale per infarto miocardico acuto.
- Il periodo di ammissione va dal 1 gennaio 2004 al 31 dicembre 2008.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con dati mancanti al momento del ricovero e/o esiti primari.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte MINAP
Il Myocardial Ischemia National Audit Project (MINAP) è stato istituito nel 1999, in risposta al National Service Framework (NSF) per la malattia coronarica, per esaminare la qualità della gestione degli attacchi di cuore (infarto del miocardio) negli ospedali in Inghilterra e Galles.
|
|
Coorte RIKS-HIA
Il registro delle informazioni e delle conoscenze sui ricoveri in terapia intensiva cardiaca svedese (RIKS-HIA) è stato istituito per registrare le informazioni cliniche e terapeutiche per tutti i pazienti ricoverati nelle unità di terapia coronarica in Svezia dal 1995.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
mortalità per tutte le cause a 30 giorni dal ricovero per infarto miocardico acuto
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
mortalità per tutte le cause a 1 anno dal ricovero per infarto miocardico acuto
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheng-Chia Chung, Ph.D, University College, London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jernberg T, Attebring MF, Hambraeus K, Ivert T, James S, Jeppsson A, Lagerqvist B, Lindahl B, Stenestrand U, Wallentin L. The Swedish Web-system for enhancement and development of evidence-based care in heart disease evaluated according to recommended therapies (SWEDEHEART). Heart. 2010 Oct;96(20):1617-21. doi: 10.1136/hrt.2010.198804. Epub 2010 Aug 27.
- Rosvall M, Ohlsson H, Hansen O, Chaix B, Merlo J. Auditing patient registration in the Swedish quality register for acute coronary syndrome. Scand J Public Health. 2010 Jul;38(5):533-40. doi: 10.1177/1403494810365109. Epub 2010 Apr 20.
- Birkhead JS, Walker L, Pearson M, Weston C, Cunningham AD, Rickards AF; National Audit of Myocardial Infarction Project Steering Group. Improving care for patients with acute coronary syndromes: initial results from the National Audit of Myocardial Infarction Project (MINAP). Heart. 2004 Sep;90(9):1004-9. doi: 10.1136/hrt.2004.034470.
- Birkhead JS, Weston C, Lowe D. Impact of specialty of admitting physician and type of hospital on care and outcome for myocardial infarction in England and Wales during 2004-5: observational study. BMJ. 2006 Jun 3;332(7553):1306-11. doi: 10.1136/bmj.38849.440914.AE. Epub 2006 May 16.
- Chung SC, Sundstrom J, Gale CP, James S, Deanfield J, Wallentin L, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H; Swedish Web-System for Enhancement and Development of Evidence-Based Care in Heart Disease Evaluated According to Recommended Therapies/Register of Information and Knowledge about Swedish Heart Intensive care Admissions; National Institute for Cardiovascular Outcomes Research/Myocardial Ischaemia National Audit Project; CAardiovascular Disease Research Using Linked Bespoke Studies and Electronic Health Records. Comparison of hospital variation in acute myocardial infarction care and outcome between Sweden and United Kingdom: population based cohort study using nationwide clinical registries. BMJ. 2015 Aug 7;351:h3913. doi: 10.1136/bmj.h3913.
- Chung SC, Gedeborg R, Nicholas O, James S, Jeppsson A, Wolfe C, Heuschmann P, Wallentin L, Deanfield J, Timmis A, Jernberg T, Hemingway H. Acute myocardial infarction: a comparison of short-term survival in national outcome registries in Sweden and the UK. Lancet. 2014 Apr 12;383(9925):1305-1312. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62070-X. Epub 2014 Jan 23.
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP7-EIS-WP7-MINAP
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