- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01359371
Vyhodnocení peer telefonického odvykacího poradenství pro kuřáky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Jako součást intervence Tabacco Tactics pod vedením sestry jsme vyvinuli nový program pro školení veteránů z dobrovolných služeb, aby poskytovali peer telefonické poradenství v oblasti odvykání.
Cíle: Cílem této studie je provést hloubkové vyhodnocení dobrovolného peer telefonického poradenství pro odvykání, které bylo implementováno a nadále je implementováno v nemocnici Ann Arbor Veterans Affairs (VA) jako součást intervence Tabacco Tactics.
Metody: Pomocí rámce Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM) bude tato kvazi-experimentální studie shromažďovat jak kvantitativní, tak kvalitativní data k vyhodnocení části intervence zaměřené na odvykání tabáku mezi vrstevníky. Dosah programu bude vyhodnocen stanovením rozdílů v demografických, zdravotních charakteristikách a charakteristikách kouření těch, kteří se účastní a neúčastní poradenského poradenství pro odvykání po telefonu. Efektivita programu bude vyhodnocena určením, zda existovaly rozdíly v míře odvykání mezi těmi, kteří se účastní a neúčastní poradenství pro odvykání po telefonu. Přijetí a implementace programu bude hodnocena na základě zjištění spokojenosti s poradenstvím, důvodů neúčasti, typu a kvality skutečně poskytovaného poradenství a bariér a facilitátorů realizace poradenství, jak je vnímá personál. Udržování programu bude hodnoceno stanovením odhadovaných nákladů na zavedení peer telefonického odvykacího poradenství.
Dopad: Cílem Iniciativy pro výzkum zlepšení kvality (QUERI) u VA Substance Use Disorders (SUD) je vyvinout, implementovat a vyhodnotit nákladově efektivní intervence pro zvýšení dostupnosti a používání léčby odvykání kouření založené na důkazech. Telefonické poradenství se ukázalo jako účinné a výuka dobrovolných veteránů k poskytování této služby je možností, která bude pravděpodobně nákladově efektivní. Proto vyhodnocení programu telefonického poradenství v oblasti odvykání mezi vrstevníky v Ann Arbor VA poskytne cenné informace o tom, zda je tento program životaschopnou možností pro širší šíření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení: veteráni, kteří dostali intervenci Tabákové taktiky jako hospitalizovaný v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení: veteráni, kteří jsou příliš nemocní nebo postižení, aby souhlasili.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Peer telefonní odvykací poradenství
Tato kohorta je 131 veteránů kuřáků, kteří dostali standardní péči v rámci tabákové taktiky, zatímco v nemocnici následovali dobrovolné peer telefonické poradenství pro odvykání.
|
U veteránů, kteří podstoupili hospitalizační intervenci Tobacco Tactics, zahájili vyškolení dobrovolníci následné telefonické poradenství pro odvykání 2, 14, 21 a 60 dnů po propuštění z hospitalizace; byly provedeny tři pokusy za časový bod.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odvykání kouření podle počtu přijatých hovorů
Časové okno: 7denní bodová prevalence sama o sobě hlášená míra odvykání kouření 60 dní po propuštění
|
Stav kouření přibližně 60 dní po propuštění (rozmezí 1 měsíc až 5 měsíců) byl shromážděn z textových polí elektronických zdravotních záznamů (kouření za posledních 7 dní – ano/ne) nebo 60denní dokumentace dobrovolníků (kouření za posledních 24 hodin -Ano ne).
Pokud údaje o stavu kouření chyběly, byli účastníci považováni za kuřáky.
|
7denní bodová prevalence sama o sobě hlášená míra odvykání kouření 60 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika účastníků stratifikovaných podle vysoké vs. nízké účasti 60 dní po propuštění
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Demografické a zdravotní charakteristiky těch, kteří měli vysokou účast (2–4 kontakty) oproti nízké (0 až 1 kontakt) v programu telefonického poradenství (Reach) Celkové řádky se mohou lišit kvůli chybějícím údajům.
|
60 dní po propuštění
|
|
Postoje účastníků k realizaci telefonického poradenství
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Byly provedeny třicetiminutové kvalitativní telefonické rozhovory s kuřáky veterány, kteří se účastnili dobrovolného peer telefonického poradenství pro odvykání.
|
60 dní po propuštění
|
|
Cena za ukončení dobrovolného peer telefonického poradenství
Časové okno: 60 dní po propuštění
|
Primární nákladovou složkou intervence je cena práce poskytovatelů při školení dobrovolníků a vkládání dobrovolnické dokumentace do elektronické zdravotní dokumentace.
Tyto náklady byly odhadnuty pomocí informací o platu VA a okrajových benefitech získaných ze systému finančního řízení (FMS).
Sledován byl také počet hodin strávených dobrovolníky poskytováním telefonického poradenství.
Další náklady na zásah zahrnovaly nominální zásoby spojené s výcvikem a zásahem.
Protože dobrovolníci telefonovali v nevyužívané kanceláři, nebyly zahrnuty náklady na místo.
Náklady na nábor a další náklady související s výzkumem byly vyloučeny.
Průměrná cena za odvykání je průměr, ale je zde uvedena jako číslo, protože nebyly k dispozici žádné míry rozptylu.
|
60 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RRP 11-020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .