- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01359371
Evaluering av Peer-telefonavvenningsrådgivning for røykere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Som en del av den sykepleier-administrerte Tobacco Tactics-intervensjonen utviklet vi et nytt program for å trene veteraner fra frivillige tjenester til å gi jevnaldrende telefonavslutningsveiledning.
Mål: Målet med denne studien er å gjennomføre en grundig evaluering av den frivillige telefonavslutningsrådgivningen som har blitt implementert og fortsetter å bli implementert ved Ann Arbor Veterans Affairs (VA) sykehus som en del av tobakkstaktikk-intervensjonen på stasjonært hold.
Metoder: Ved å bruke RE-AIM-rammeverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance), vil denne kvasi-eksperimentelle studien samle inn både kvantitative og kvalitative data for å evaluere rådgivningskomponenten for å slutte med telefonavslutning i Tobacco Tactics-intervensjonen. Rekkevidden til programmet vil bli evaluert ved å bestemme forskjeller i demografi, helsekarakteristika og røykekarakteristika for de som deltar og ikke deltar i telefonavvenningsveiledningen. Effektiviteten til programmet vil bli evaluert ved å avgjøre om det var forskjeller i sluttrater mellom de som deltar og ikke deltar i telefonavslutningsrådgivningen. Vedtakelsen og gjennomføringen av programmet vil bli evaluert ved å bestemme tilfredsheten med rådgivningen, årsaker til ikke-deltakelse, typen og kvaliteten på rådgivningen som faktisk gis, og barrierer og tilretteleggere for å implementere rådgivningen slik personalet oppfatter det. Vedlikehold av programmet vil bli evaluert ved å bestemme de estimerte kostnadene ved å implementere telefonavslutningsrådgivningen.
Effekt: Tobakksbruk/røykesluttsmålet til VA Substance Use Disorders (SUD) Quality Enhancement Research Initiative (QUERI) er å utvikle, implementere og evaluere kostnadseffektive intervensjoner for å øke tilgangen til og bruken av evidensbasert røykesluttbehandling. Telefonrådgivning har vist seg å være effektivt, og å lære frivillige veteraner å tilby denne tjenesten er et alternativ som sannsynligvis vil være kostnadseffektivt. Derfor vil evaluering av telefonrådgivningsprogrammet for peer cessation ved Ann Arbor VA gi verdifull informasjon om hvorvidt programmet er et levedyktig alternativ for formidling i større skala.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene: veteraner som mottok Tobacco Tactics-intervensjonen som innlagt pasient på sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene: veteraner som er for syke eller svekket til å samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Peer telefon sluttrådgivning
Kohorten er 131 veteranrøykere som mottok standard-of-care Tobacco Tactics intervensjon mens de var på sykehuset oppfølging av frivillige jevnaldrende telefonavvenningsrådgivning
|
For veteraner som mottok tobakkstaktikk-intervensjonen på sykehus, satte trente frivillige i gang oppfølging av telefonavslutningsrådgivning 2, 14, 21 og 60 dager etter utskrivning. tre forsøk ble gjort per tidspunkt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykesluttfrekvens etter antall mottatte anrop
Tidsramme: 7-dagers poengprevalens selvrapportert røykesluttfrekvens 60 dager etter utskrivning
|
Røykestatus rundt 60 dager etter utskrivning (fra 1 måned til 5 måneder) ble samlet inn fra elektroniske journaltekstfelter (røykt de siste 7 dagene-ja/nei) eller 60-dagers frivillig dokumentasjon (røykt siste 24 timer -Ja Nei).
Når data om røykestatus manglet, ble deltakerne ansett for å være røykere.
|
7-dagers poengprevalens selvrapportert røykesluttfrekvens 60 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjennetegn på deltakere stratifisert etter høy vs. lav deltakelse 60 dager etter utskrivning
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
|
Demografi og helsekarakteristika for de som hadde høy deltakelse (2-4 kontakter) kontra lav (0 til 1 kontakter) i telefonrådgivningsprogrammet (Reach) Radtotaler kan variere på grunn av manglende data.
|
60 dager etter utskrivning
|
|
Deltakernes holdninger til gjennomføringen av telefonrådgivningen
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
|
Det ble utført 30-minutters kvalitative telefonintervjuer med veteranrøykere som deltok i den frivillige telefonavvenningsveiledningen.
|
60 dager etter utskrivning
|
|
Kostnad per slutt på frivillig telefonrådgivning
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
|
Den primære kostnadskomponenten i intervensjonen er kostnadene for arbeidskraft fra tilbydere for å trene de frivillige og legge inn frivillighetsdokumentasjon i den elektroniske journalen.
Disse kostnadene ble estimert ved å bruke informasjon om VA-lønn og frynsegoder hentet fra Financial Management System (FMS).
Antall timer brukt av de frivillige til å gi telefonrådgivning ble også sporet.
Andre intervensjonskostnader inkluderte nominelle forsyninger knyttet til opplæring og intervensjon.
Fordi de frivillige ringte på et ubrukt kontor, ble ikke plasskostnaden inkludert.
Rekruttering og andre forskningsrelaterte kostnader ble ekskludert.
Gjennomsnittlig kostnad per slutt er et gjennomsnitt, men rapporteres her som et tall, da ingen mål for spredning var tilgjengelig.
|
60 dager etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RRP 11-020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .