- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01359371
Évaluation du counseling téléphonique par les pairs pour les fumeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Dans le cadre de l'intervention Tobacco Tactics administrée par des infirmières, nous avons élaboré un nouveau programme pour former les vétérans des services volontaires à fournir des appels téléphoniques de conseils de cessation par les pairs.
Objectifs : L'objectif de cette étude est de procéder à une évaluation approfondie des conseils téléphoniques de désaccoutumance par les pairs bénévoles qui ont été mis en œuvre et continuent d'être mis en œuvre à l'hôpital Ann Arbor Veterans Affairs (VA) dans le cadre de l'intervention pour patients hospitalisés Tobacco Tactics.
Méthodes : En utilisant le cadre Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance (RE-AIM), cette étude quasi-expérimentale collectera des données quantitatives et qualitatives pour évaluer la composante de conseil téléphonique par les pairs de l'intervention Tobacco Tactics. La portée du programme sera évaluée en déterminant les différences dans les caractéristiques démographiques, les caractéristiques de santé et les caractéristiques du tabagisme de ceux qui participent et ne participent pas aux conseils téléphoniques de désaccoutumance par les pairs. L'efficacité du programme sera évaluée en déterminant s'il y avait des différences dans les taux d'abandon entre ceux qui participent et ceux qui ne participent pas au counseling de cessation par téléphone par les pairs. L'adoption et la mise en œuvre du programme seront évaluées en déterminant la satisfaction à l'égard du conseil, les raisons de la non-participation, le type et la qualité du conseil réellement fourni, ainsi que les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du conseil tels que perçus par le personnel. Le maintien du programme sera évalué en déterminant les coûts estimatifs de la mise en œuvre de la consultation téléphonique par les pairs.
Impact : L'objectif de l'Initiative de recherche sur l'amélioration de la qualité (QUERI) sur l'usage du tabac et l'abandon du tabac de l'AV Substance Use Disorders (SUD) est de développer, de mettre en œuvre et d'évaluer des interventions rentables pour accroître l'accès et l'utilisation d'un traitement de sevrage tabagique fondé sur des données probantes. Le counseling par téléphone s'est avéré efficace et enseigner aux vétérans bénévoles à fournir ce service est une option susceptible d'être rentable. Par conséquent, l'évaluation du programme de conseil téléphonique sur l'abandon par les pairs à l'Ann Arbor VA fournira des informations précieuses pour savoir si le programme est ou non une option viable pour une diffusion à plus grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion : les anciens combattants qui ont reçu l'intervention de Tobacco Tactics en tant que patient hospitalisé à l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion : les anciens combattants qui sont trop malades ou affaiblis pour consentir.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Counseling téléphonique par les pairs pour cesser de fumer
La cohorte est composée de 131 fumeurs vétérans qui ont reçu l'intervention standard de soins Tobacco Tactics pendant qu'ils étaient à l'hôpital, suivi par des pairs bénévoles, conseils téléphoniques pour cesser de fumer.
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Pour les vétérans qui ont reçu l'intervention de Tobacco Tactics pour patients hospitalisés, des bénévoles formés ont lancé des conseils de suivi par téléphone pour cesser de fumer à 2, 14, 21 et 60 jours après la sortie de l'hôpital ; trois tentatives ont été faites par point de temps.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon du tabac selon le nombre d'appels reçus
Délai: Prévalence ponctuelle sur 7 jours Taux d'abandon du tabac autodéclaré 60 jours après la sortie
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Le statut tabagique environ 60 jours après la sortie (intervalle de 1 mois à 5 mois) a été recueilli à partir des champs de texte du dossier médical électronique (fumé au cours des 7 derniers jours-oui/non) ou de la documentation des bénévoles sur 60 jours (fumé au cours des dernières 24 heures -Oui Non).
Lorsque les données sur le statut tabagique manquaient, les participants étaient considérés comme fumeurs.
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours Taux d'abandon du tabac autodéclaré 60 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des participants stratifiées par participation élevée ou faible 60 jours après la sortie
Délai: 60 jours après la sortie
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Caractéristiques démographiques et de santé de ceux qui ont eu une participation élevée (2 à 4 contacts) par rapport à une faible participation (0 à 1 contacts) au programme de conseil téléphonique (Reach) Les totaux des lignes peuvent varier en raison de données manquantes.
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60 jours après la sortie
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Attitudes des participants à propos de la mise en œuvre du counseling téléphonique
Délai: 60 jours après la sortie
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Des entretiens téléphoniques qualitatifs de 30 minutes ont été menés avec des vétérans fumeurs qui ont participé au conseil téléphonique de désaccoutumance par des pairs bénévoles.
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60 jours après la sortie
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Coût par abandon du counseling téléphonique par les pairs bénévoles
Délai: 60 jours après la sortie
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Le principal élément de coût de l'intervention est le coût de la main-d'œuvre des prestataires pour former les bénévoles et saisir la documentation des bénévoles dans le dossier médical électronique.
Ces coûts ont été estimés à l'aide des informations sur les salaires et les avantages sociaux des VA obtenues du système de gestion financière (FMS).
Le nombre d'heures consacrées par les bénévoles à donner des conseils par téléphone a également été suivi.
Les autres coûts d'intervention comprenaient les fournitures nominales associées à la formation et à l'intervention.
Parce que les volontaires ont fait leurs appels téléphoniques dans un bureau inutilisé, le coût de l'espace n'a pas été inclus.
Les frais de recrutement et autres coûts liés à la recherche ont été exclus.
Le coût moyen par abandon est une moyenne, mais est rapporté ici sous forme de nombre, car aucune mesure de dispersion n'était disponible.
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60 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RRP 11-020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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