- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01359371
Avaliação do aconselhamento para parar de fumar por telefone entre pares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Como parte da intervenção Táticas de Tabaco administrada por enfermeiras, desenvolvemos um novo programa para treinar veteranos de Serviços Voluntários para fornecer chamadas de aconselhamento por telefone entre pares.
Objetivos: O objetivo deste estudo é realizar uma avaliação aprofundada do aconselhamento voluntário para parar de fumar por telefone que foi implementado e continua a ser implementado no hospital Ann Arbor Veterans Affairs (VA) como parte da intervenção interna do Tobacco Tactics.
Métodos: Usando a estrutura Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção (RE-AIM), este estudo quase-experimental coletará dados quantitativos e qualitativos para avaliar o componente de aconselhamento para parar de fumar por telefone na intervenção Táticas de Tabaco. O Alcance do programa será avaliado pela determinação de diferenças na demografia, características de saúde e características de tabagismo daqueles que participam e não participam do aconselhamento por telefone entre pares para parar de fumar. A eficácia do programa será avaliada determinando se houve diferenças nas taxas de abandono entre aqueles que participam e os que não participam do aconselhamento por telefone entre pares. A Adoção e Implementação do programa serão avaliadas determinando-se a satisfação com o aconselhamento, razões para a não participação, o tipo e a qualidade do aconselhamento realmente fornecido e as barreiras e facilitadores para a implementação do aconselhamento conforme percebido pela equipe. A manutenção do programa será avaliada pela determinação dos custos estimados de implementação do aconselhamento de cessação do telefone entre pares.
Impacto: O objetivo de cessação do tabagismo/tabagismo da Iniciativa de Pesquisa de Aperfeiçoamento da Qualidade (QUERI) para Distúrbios por Uso de Substâncias VA (SUD) é desenvolver, implementar e avaliar intervenções custo-efetivas para aumentar o acesso e o uso de tratamento para cessação do tabagismo baseado em evidências. O aconselhamento telefônico tem se mostrado eficaz e ensinar veteranos voluntários a prestar esse serviço é uma opção com boa relação custo-benefício. Portanto, avaliar o programa de aconselhamento por telefone para parar de fumar no Ann Arbor VA fornecerá informações valiosas sobre se o programa é ou não uma opção viável para uma disseminação em escala mais ampla.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão: veteranos que receberam a intervenção Tobacco Tactics como internados no hospital.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão: veteranos que estão muito doentes ou incapacitados para consentir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Aconselhamento de cessação por telefone entre pares
A coorte é de 131 fumantes veteranos que receberam a intervenção de Táticas de Tabaco de tratamento padrão enquanto estavam no hospital, acompanhamento voluntário por telefone entre pares e aconselhamento para cessação
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Para os veteranos que receberam a intervenção Táticas de Tabaco em regime de internamento, os voluntários treinados iniciaram o aconselhamento de cessação por telefone aos 2, 14, 21 e 60 dias após a alta hospitalar; três tentativas foram feitas por ponto de tempo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de parar de fumar por número de chamadas recebidas
Prazo: Prevalência pontual de 7 dias taxa de cessação do tabagismo autorreferida 60 dias após a alta
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O status de tabagismo em torno de 60 dias após a alta (variando de 1 mês a 5 meses) foi coletado dos campos de texto do prontuário eletrônico (fumado nos últimos 7 dias-sim/não) ou documentação voluntária de 60 dias (fumado nas últimas 24 horas -sim não).
Quando faltavam dados sobre o status de fumante, os participantes foram considerados fumantes.
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Prevalência pontual de 7 dias taxa de cessação do tabagismo autorreferida 60 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características dos participantes estratificadas por alta x baixa participação 60 dias após a alta
Prazo: 60 dias após a alta
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As características demográficas e de saúde daqueles que tiveram alta participação (2-4 contatos) versus baixa (0 a 1 contato) no programa de aconselhamento por telefone (Reach) Os totais da linha podem variar devido à falta de dados.
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60 dias após a alta
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Atitudes dos Participantes sobre a Implementação do Aconselhamento por Telefone
Prazo: 60 dias após a alta
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Entrevistas telefônicas qualitativas de trinta minutos foram realizadas com fumantes veteranos que participaram do aconselhamento voluntário para parar de fumar por telefone.
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60 dias após a alta
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Custo por abandono do aconselhamento por telefone de pares voluntários
Prazo: 60 dias após a alta
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O principal componente de custo da intervenção é o custo do trabalho dos provedores para treinar os voluntários e inserir a documentação do voluntário no prontuário eletrônico.
Esses custos foram estimados usando o salário VA e informações sobre benefícios adicionais obtidos do Sistema de Gestão Financeira (FMS).
O número de horas gastas pelos voluntários fornecendo aconselhamento por telefone também foi rastreado.
Outros custos de intervenção incluíram suprimentos nominais associados ao treinamento e à intervenção.
Como os voluntários faziam suas ligações em um escritório não utilizado, o custo do espaço não foi incluído.
Recrutamento e outros custos relacionados à pesquisa foram excluídos.
O custo médio por parada é uma média, mas é relatado aqui como um número, pois não havia medidas de dispersão disponíveis.
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60 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RRP 11-020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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