- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01359371
Evaluación de la consejería telefónica entre pares para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Como parte de la intervención Tácticas del Tabaco administrada por enfermeras, desarrollamos un programa novedoso para capacitar a los veteranos de los Servicios Voluntarios para que brinden llamadas telefónicas de asesoramiento para dejar de fumar.
Objetivos: El objetivo de este estudio es realizar una evaluación en profundidad de la consejería telefónica para dejar de fumar entre pares voluntarios que se ha implementado y continúa implementándose en el hospital de Asuntos de Veteranos (VA) de Ann Arbor como parte de la intervención Tabaquismo para pacientes hospitalizados.
Métodos: Utilizando el marco de Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento (RE-AIM), este estudio cuasi-experimental recopilará datos tanto cuantitativos como cualitativos para evaluar el componente de asesoramiento telefónico entre pares para dejar de fumar de la intervención Tabaquismo. El alcance del programa se evaluará determinando las diferencias en la demografía, las características de salud y las características de tabaquismo de quienes participan y no participan en la consejería telefónica entre pares para dejar de fumar. La eficacia del programa se evaluará determinando si hubo diferencias en las tasas de abandono entre los que participan y los que no participan en la consejería telefónica entre pares para dejar de fumar. La Adopción e Implementación del programa se evaluará determinando la satisfacción con la consejería, las razones de la no participación, el tipo y la calidad de la consejería realmente brindada y las barreras y facilitadores para implementar la consejería según la percepción del personal. El mantenimiento del programa se evaluará mediante la determinación de los costos estimados de implementar la consejería telefónica entre pares para dejar de fumar.
Impacto: El objetivo de uso de tabaco/dejar de fumar de la Iniciativa de Investigación de Mejora de la Calidad (QUERI) de Trastornos por Uso de Sustancias (SUD) de VA es desarrollar, implementar y evaluar intervenciones rentables para aumentar el acceso y el uso de tratamientos para dejar de fumar basados en evidencia. Se ha demostrado que el asesoramiento telefónico es eficaz y enseñar a los veteranos voluntarios a brindar este servicio es una opción que probablemente sea rentable. Por lo tanto, evaluar el programa de consejería telefónica para dejar de fumar entre pares en Ann Arbor VA proporcionará información valiosa sobre si el programa es o no una opción viable para una difusión a mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión: veteranos que recibieron la intervención Tabaquismo Tactics como paciente internado en el hospital.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión: veteranos que están demasiado enfermos o discapacitados para dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Consejería telefónica entre pares para dejar de fumar
La cohorte es de 131 fumadores veteranos que recibieron la intervención estándar de atención Tabaco Tácticas mientras estaban en el hospital seguimiento de asesoramiento telefónico de compañeros voluntarios para dejar de fumar
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Para los Veteranos que recibieron la intervención Tabaquismo para pacientes internados, voluntarios capacitados iniciaron asesoramiento telefónico de seguimiento para dejar de fumar a los 2, 14, 21 y 60 días después del alta hospitalaria; se hicieron tres intentos por punto de tiempo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono del hábito de fumar por número de llamadas recibidas
Periodo de tiempo: Prevalencia puntual de 7 días tasa de abandono del hábito de fumar autoinformada 60 días después del alta
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El estado de tabaquismo alrededor de los 60 días posteriores al alta (rango de 1 mes a 5 meses) se recopiló de los campos de texto del registro médico electrónico (fumó en los últimos 7 días-sí/no) o documentación voluntaria de 60 días (fumó en las últimas 24 horas). -sí No).
Cuando faltaban datos sobre el estado de tabaquismo, se consideraba que los participantes eran fumadores.
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Prevalencia puntual de 7 días tasa de abandono del hábito de fumar autoinformada 60 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características de los participantes estratificados por alta versus baja participación 60 días posteriores al alta
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Características demográficas y de salud de quienes tuvieron una alta participación (2 a 4 contactos) frente a una baja (0 a 1 contactos) en el programa de asesoramiento telefónico (Reach) Los totales de las filas pueden variar debido a la falta de datos.
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60 días después del alta
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Actitudes de los participantes sobre la implementación de la consejería telefónica
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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Se realizaron entrevistas telefónicas cualitativas de treinta minutos con fumadores veteranos que participaron en la consejería telefónica voluntaria para dejar de fumar.
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60 días después del alta
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Costo por abandono de la consejería telefónica entre pares voluntarios
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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El componente de costo principal de la intervención es el costo de la mano de obra de los proveedores para capacitar a los voluntarios e ingresar la documentación de los voluntarios en el registro médico electrónico.
Estos costos se estimaron utilizando la información de beneficios complementarios y salarios de VA obtenida del Sistema de administración financiera (FMS).
También se registró el número de horas que los voluntarios dedicaron a brindar asesoramiento telefónico.
Otros costos de intervención incluyeron suministros nominales asociados con la capacitación y la intervención.
Debido a que los voluntarios hacían sus llamadas telefónicas en una oficina sin uso, el costo del espacio no estaba incluido.
Se excluyeron el reclutamiento y otros costos relacionados con la investigación.
El costo promedio por dejar de fumar es una media, pero aquí se informa como un número, ya que no se disponía de medidas de dispersión.
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60 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RRP 11-020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .