- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01359371
Tupakoijien puhelun lopettamisneuvonnan arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Osana sairaanhoitajan hallinnoimaa Tobacco Tactics -interventiota kehitimme uuden ohjelman, jolla koulutetaan vapaaehtoispalveluiden veteraaneja tarjoamaan vertaispuheluita lopettamiseen.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä syvällinen arviointi vapaaehtoisen vertaispuhelun lopettamisen neuvonnasta, joka on toteutettu ja toteutetaan edelleen Ann Arbor Veterans Affairs (VA) sairaalassa osana laitoshoitoon liittyvää Tobacco Tactics -interventiota.
Menetelmät: Käyttämällä Reach-, tehokkuus-, käyttöönotto-, toteutus- ja ylläpitokehystä (RE-AIM) tämä näennäinen kokeellinen tutkimus kerää sekä kvantitatiivisia että laadullisia tietoja arvioidakseen tupakkakaktiikan interventioon liittyvää vertaispuhelun lopettamisen neuvontaa. Ohjelman tavoittavuutta arvioidaan määrittämällä erot niiden henkilöiden väestötiedoissa, terveysominaisuuksissa ja tupakoinnin ominaisuuksissa, jotka osallistuvat ja eivät osallistu puhelinvieroitusneuvontaan. Ohjelman tehokkuutta arvioidaan määrittämällä, oliko keskeyttämisprosentteissa eroja niiden välillä, jotka osallistuvat ja eivät osallistu puhelun lopettamisneuvontaan. Ohjelman käyttöönottoa ja toimeenpanoa arvioidaan määrittämällä tyytyväisyys ohjaukseen, osallistumatta jättämisen syyt, tosiasiallisesti tarjotun neuvonnan tyyppi ja laatu sekä ohjauksen toteuttamisen esteet ja edistäjät henkilöstön näkemyksenä. Ohjelman ylläpitoa arvioidaan määrittämällä vertaispuhelun lopettamisneuvonnan toteuttamisen arvioidut kustannukset.
Vaikutus: VA Substance Use Disorders (SUD) Quality Enhancement Research Initiativen (QUERI) tupakankäytön/tupakoinnin lopettamisen tavoite on kehittää, toteuttaa ja arvioida kustannustehokkaita toimenpiteitä näyttöön perustuvan tupakoinnin vieroitushoidon saatavuuden ja käytön lisäämiseksi. Puhelinneuvonta on osoittautunut tehokkaaksi, ja vapaaehtoisten veteraanien opettaminen tarjoamaan tätä palvelua on todennäköisesti kustannustehokas vaihtoehto. Näin ollen vertaislukituksen puhelinneuvontaohjelman arvioiminen Ann Arbor VA:ssa antaa arvokasta tietoa siitä, onko ohjelma toteuttamiskelpoinen vaihtoehto laajempaan levittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit: veteraanit, jotka saivat Tobacco Tactics -intervention sairaalahoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit: veteraanit, jotka ovat liian sairaita tai heikentyneet suostumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vertaispuhelun lopettamisen neuvonta
Kohorttiin kuuluu 131 kokenutta tupakoitsijaa, jotka saivat tavallisen tupakkataktiikin intervention sairaalassa ollessaan vapaaehtoisen vertaispuhelun lopettamisneuvontaan.
|
Veteraaneille, jotka saivat sairaalahoitoa Tobacco Tactics -hoitoa, koulutetut vapaaehtoiset aloittivat seurantapuhelinneuvonnan 2, 14, 21 ja 60 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen; kolme yritystä tehtiin aikapisteessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakoinnin lopettamisprosentti vastaanotettujen puhelujen mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän pisteen levinneisyys, itse ilmoittama tupakoinnin lopettamisaste 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Tupakointitila noin 60 päivää kotiutumisen jälkeen (vaihteluväli 1 kk - 5 kuukautta) kerättiin sähköisistä sairauskertomustekstikentistä (poltettu viimeisen 7 päivän aikana - kyllä/ei) tai 60 päivän vapaaehtoisdokumentaatiosta (poltettu viimeisen 24 tunnin aikana) -kyllä ei).
Kun tupakoinnin tilatiedot puuttuivat, osallistujien katsottiin olevan tupakoitsija.
|
7 päivän pisteen levinneisyys, itse ilmoittama tupakoinnin lopettamisaste 60 päivää kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien ominaisuudet, joiden osuus on korkea vs. alhainen osallistuminen 60 päivää purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää purkamisen jälkeen
|
Puhelinneuvontaohjelmaan (Reach) osallistuneiden (2–4 kontaktia) väestö- ja terveysominaisuudet alhainen (0–1 kontakti) Rivisummat voivat vaihdella puuttuvien tietojen vuoksi.
|
60 päivää purkamisen jälkeen
|
Osallistujien asenteet puhelinneuvonnan toteuttamisesta
Aikaikkuna: 60 päivää purkamisen jälkeen
|
Kolmenkymmenen minuutin laadulliset puhelinhaastattelut tehtiin tupakoitsijoiden veteraanien kanssa, jotka osallistuivat vapaaehtoiseen vertaispuhelun lopettamisneuvontaan.
|
60 päivää purkamisen jälkeen
|
Vapaaehtoisten vertaispuhelinneuvonnan lopettamisen hinta
Aikaikkuna: 60 päivää purkamisen jälkeen
|
Intervention ensisijainen kustannustekijä on palveluntarjoajien työvoimakustannukset vapaaehtoisten kouluttamiseksi ja vapaaehtoisten asiakirjojen syöttämiseksi sähköiseen sairauskertomukseen.
Nämä kustannukset on arvioitu talousjohtamisjärjestelmästä (FMS) saatujen VA:n palkka- ja luontoisetutietojen perusteella.
Myös puhelinneuvontaan osallistuneiden vapaaehtoisten tuntimäärää seurattiin.
Muut interventiokustannukset sisälsivät koulutukseen ja interventioon liittyvät nimelliset tarvikkeet.
Koska vapaaehtoiset soittivat puhelunsa käyttämättömässä toimistossa, tilakustannukset eivät sisälly hintaan.
Rekrytointi- ja muut tutkimukseen liittyvät kulut jätettiin pois.
Keskimääräinen lopetuskustannus on keskiarvo, mutta se ilmoitetaan tässä numerona, koska hajoamismittauksia ei ollut saatavilla.
|
60 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia A. Duffy, PhD MS RN, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRP 11-020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .